医疗机械CE认证中需要注意的问题
众所周知,所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证,欧盟把医疗器械产品分为第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类,第Ⅰ类产品加贴的CE标志,可采取自行宣告的方式;第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类产品加贴的CE标志,则必须由欧盟的验证机构...
众所周知,所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证,欧盟把医疗器械产品分为第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类,第Ⅰ类产品加贴的CE标志,可采取自行宣告的方式;第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类产品加贴的CE标志,则必须由欧盟的验证机构...
RoHS认证这个概念,对于常常有产品出口欧盟国家的厂家来说,一点也不陌生。近年来,RoHS认证已经成了欧盟强制性的认证要求了。而且,在欧盟的最新RoHS 2.法规中,已经将RoHS认证纳入了CE认证强制要求的范畴。 所以说,当前若有厂家有产...
一:CE认证是什么? 很多客户在初次接触CE认证的时候都会问到这个问题。CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,在欧共体1985年5月7日(85/C13/1)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特...
CE认证是什么 “CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商...
一:CE认证是什么? 很多客户在初次接触CE认证的时候都会问到这个问题。CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,在欧共体1985年5月7日(85/C13/1)号《技术协调与标准的新...
CE认证属于欧盟的强制性认证,就像国外的产品到中国来需要做3C认证等,CE标志自1985年以现有形式存在,表明制造商或进口商声称符合适用于产品的相关欧盟法规,无论制造地点如何。通过附加CE产品上的,制造商有效地宣称,在其责任,...
CE标志必须由制造商或其授权代表加贴在产品上。CE标志必须按照其标准图样,清楚且地贴在产品或其铭牌上。如果公告机构参与了产品的认证,则CE标志必须带有公告机构的公告号。制造商有义务起草E...
一.机械MD指令认证介绍 依机械指令Article 1.2中规定,凡由零组件组合而成的组合体。其中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装目的,而透过适当的致动器、控制器或电路而运...
手机的普遍使用也带动了充电宝的发展,现在是智能的时代,手机现在是我们每个人永远不会忘记带的东西,当然耗电量也是很大的。所以充电宝在这时就有很大的用处了。充电宝是指可以直接给移动设备充电且...
FDA的简介 美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行...
CE 认证包括哪 四方面 ? CE 认证是一个完善的安全保障系统,并非仅仅是将一个样品拿到试验室检验通过而已。因为 CE 标志是一个安全标志,所以,一个通过CE认证的产品必须确保自产...
欧共体承压设备指令(Pressure Equipment Directive 214/8/EU ,简称PED)的CE标志认证已于22年5月29日起强制执行。欧盟是我国的大贸易伙伴,因此,...
LED显示屏对应的欧盟法规标准有哪些呢? 1、EMC(Electromagnetic Compatibility电磁兼容) EN5532/EN5535 适用于交流或者直流额定...
电子产品包含电池做国际贸易时候需要符合当地法规,比如欧盟地区有CE认证、美国有FCC认证、日本PSE、韩国KC认证等。一般针对电池的认证,很多客户选择做CB认证来满足认证需求。 电池...
“CE”标志是一种安全认证标志,在欧洲市场被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。 Regulation (EU) 21...