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　　最新欧盟医疗器械法规MDR(EU)217/745即将在221年5月强制实施，并全面取代MDD(93/42/EEC)和AIMDD(9/385/EEC)。很显然，新法规留给医疗器械行业的时间已非常紧迫，所以了解MDR的常见问题非常有需要。 ...

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　　一、MDR法规简介   　　217年5月5日，欧盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式发布了欧盟医疗器械法规（REGULATION(EU)217/745，简称&ldquo...

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　　医疗器械bai产品获得了CE证书后是允许办理医疗器械生产许可证的！不过这里有一个问题，就是您的生产场地是在国内吗？   　　若在国内，您则需要按照我国法规规定先做好医疗器械产品注册的申请，然后再向当地药监部门申请医疗器械生产许...

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　　医疗技术、药品、医疗器械是构成医疗服务体系的三大支柱。其中，医疗器械是国际公认的高新技术产业，代表着一个国家高新技术的综合实力。   　　得益于国家政策的扶持以及市场需求的增加，我国医疗器械行业销售规模整体保持增长态势，医疗器...

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   　CB认证和CE认证是什么认证?其实CB认证和CE认证都属于产品安全认证，都是为了出口。产品所获得的这两个认证，其所依据的标准完全等效。那两者到底有何区别呢?下面贝斯通小编给大家详细解答一下。   &nb...

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　         　REACH认证和RoHS认证哪个好，有什么区别? 　　很多客户咨询REACH和RoHS检测时，常常会问到到这些问题： 　　REACH认证和...

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　　conformity assessment procedure for PPE   　　remark:this article is valid for Personal Protective Equipment(PPE),s...

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　　机械设备做CE-MD指令检测认证有哪些办理标准及流程？可以联系我司贝斯通检测了解详情。现如今人们的生活基本上都离不开机械，并且对机械设备的需求也越来越大。但这些机械设备（尤其是带电的机械设备）要出口欧盟则必须要进项相应的检测认证（如CE...

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　　CE认证标志是一种安全标志，是产品进入欧洲市场的一张通行证，凡是进入欧洲市场的产品需要办理CE认证，行车记录仪也在CE认证范围内，是必须要办理CE认证的。那么行车记录仪办理CE认证标准是什么，需要多少钱呢？   　　行车记录仪...

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　　CE认证证书的类型有哪几种？   　　CE认证我们都知道是欧盟的一个强制性的认证，产品要获得CE证书之后才能出口并在欧盟销售。做过的朋友应该都知道，CE认证不仅仅只有一种类型的证书，那么到底是哪些类型呢，我们一起来看一下！ &...

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　　智能闹钟是一种新型的高科技产品，是智能产品，在进入到市场上销售，必须要有严格的检查，智能类的产品大多数都是出口到欧洲的市场上销售的，欧盟的科技比较的发达，智能产品的应用比较的多，CE认证是欧盟市场上的强制性产品认证，是产品安全的重要认证...

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　　摄像头在视频会议、远程医疗和实时监控等方面运用比较广泛，人们可以通过摄像头进行交谈和沟通。产品出口欧盟需要进行CE认证，加贴CE标志相信是出口商都已清楚的事情。摄像头想要进入欧盟市场也不例外，也要做CE认证。   　　根据产品...

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　　厨余垃圾处理器通常安装在厨房水槽下方，和排水管相连。厨余垃圾处理器能够利用离心力和刀盘，将厨余垃圾粉碎并排入下水道，是一种非常方便现代化厨房电器。垃圾处理器最早由美国发明，在美国的普及率达到95%以上，但随着居民环保意识和对生活环境追求...

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　　欧盟商品法规（EU）219/12标准检测办理要求有哪些？可以致电联系我司贝斯通检测了解详情。新的欧盟商品安全法规（称为《市场监管法规（EU）219/12》）即将生效，带有CE标志的商品需要具有位于欧盟境内的人员作为商品合规性联系人（欧盟...

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