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标签:符合性声明 第34页

二类医疗器械ce认证流程-CE认证

二类医疗器械ce认证流程

一、二类医疗器械CE认证 符合IIb类医疗器械的步骤 分类:确保该设备是IIb类医疗设备。 选择合格评定路线:请参阅下面的流程图。 编译技术文件。 获得CE认证机构的认证 符合性声明。 任命一名授权代表(持有技术文件以供主管当局检查) 警惕...

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压力设备指令(PED)介绍-CE认证

压力设备指令(PED)介绍

压力设备指令(PED) “压力设备指令”(PED)97/23/EC要求运往欧洲的压力设备必须有CE标志,并符合该指令的所有方面。PED适用于压力设备和压力组件的设计、制造和合格评定。 压力设备指令(PED)相关标准:...

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FDA-510K提交文件整理

       近有很多客户在问,在做FDA-51K的时,不知道要提交哪些资料,也不知从何找起、从何做起,面对这些问题,今天小编在这里为大家整理了FDA-51所需提交的文件,希望能帮助到大家,赶快收藏学...

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CE认证欧代的授权办理周期

       获取欧代的授权快需要办理?可以来电我们联系我司贝斯通检测了解详情。为了更好地保护欧盟的消费者和环境,欧盟市场监管机构发布了《欧盟市场监管条例》,规范欧盟市场的产品安全。根据法律要求,为了...

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