医疗器械ce认证流程
医疗设备CE认证（MDD指令）概述 欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒，逐步建立成为一个统一的大市场，以确保人员、服务、资金和产品（如医疗器械）的自由流通。在医疗器械领域，欧盟委员会制定了三个欧盟指令，以替代原来各成员的认可体系，使有关这类产品...
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CE认证
医用口罩CE认证分类/ ce认证要求/欧盟ce认证流程
医用口罩CE认证要知道-口罩EN1483标准测试 国外形势不容乐观，欧盟国家口罩短缺，国内口罩出口已是刚需，欧盟对医用口罩测试的标准是EN1483:219+AC:219。 医用口...
脱毛仪出口美国需FDA 510(K)-IPL注册认证
IPL脱毛仪，在美国一直作为二类医疗器械管理。在中国，于218年8月1号，IPL脱毛仪正式被国家市场监督总局列入二类医疗器械管理，分类编码为9—3—4，脱毛仪可按《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局...
生物相容性测试常规三项是指的哪三项？
生物相容性常规三项检测指的是‘体外细胞毒性测试’‘皮肤刺激测试’‘致敏检测’等三项，这是生物相容性的常规三项，生物相容性一般指的是生命体组织对非活性材料所产生的一种性能，一般指的是材料和宿主之间的额相容性，包括了组织回相容性和血液相容性...
