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共 19 篇文章

标签:生物相容性测试

硅胶生物相容性检测报告怎么办理-CE认证

硅胶生物相容性检测报告怎么办理

       医疗硅胶管是以高分子量的线型聚有机硅氧烷为基础,加入某些特定成分,再依照一定的工艺需求加工后,制作成具备一定强度和伸长率的橡胶态弹性体。用作医药材料的医用硅胶管,医疗硅胶管,具备较高的耐...

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脱毛仪出口美国需FDA 510(K)-IPL注册认证

  IPL脱毛仪,在美国一直作为二类医疗器械管理。在中国,于218年8月1号,IPL脱毛仪正式被国家市场监督总局列入二类医疗器械管理,分类编码为9—3—4,脱毛仪可按《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局...

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企业如何选择生物相容性检测报告测试项目?

  医疗器械厂商在开展风险管理工作时,通常会考虑材料的生物学危害,那如何证明材料的安全性呢?开展生物相容性测试是不二选择。由于医疗器械类别多样,使用的材料也纷繁复杂,所以测试项目会有很大差异。   例如,材料成熟且成分单一、使用风险低的非侵...

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生物相容性测试怎么做/测试哪些项目?

  生物相容性测试项目怎么做?医疗器械厂商在开展风险管理工作时,通常会考虑材料的生物学危害,那如何证明材料的安全性呢?开展生物相容性测试是不二选择。由于医疗器械类别多样,使用的材料也纷繁复杂,所以测试项目会有很大差异。   例如,材料成熟且...

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生物相容性ISO10993标准检测费用多少钱?

  ISO1993生物相容性测试是指材料在机体特定部位产生的反应,也就是说某些材料或者与人体接触或者植入体内是否能够“相容”,会不会对我们的人体产生伤害。   ISO1993生物相容性测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生物相容性测试的产...

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生物相容性测试常规三项是指的哪三项?

  生物相容性常规三项检测指的是‘体外细胞毒性测试’‘皮肤刺激测试’‘致敏检测’等三项,这是生物相容性的常规三项,生物相容性一般指的是生命体组织对非活性材料所产生的一种性能,一般指的是材料和宿主之间的额相容性,包括了组织回相容性和血液相容性...

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生物相容性常规三项检测费用

  1.生物相容性费用的话常规三项12左右,双极性为28左右     生物相容性测试项目比较多,主要有细胞毒性、致敏、刺激、全身毒性(急性毒性)、亚慢性毒性(亚急性毒性)、遗传毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和发育毒性和生物降解...

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硅胶生物相容性检测费用大概多少/深圳生物相容性测试机构

  医疗硅胶管是以高分子量的线型聚有机硅氧烷为基础,加入某些特定成分,再依照一定的工艺需求加工后,制作成具备一定强度和伸长率的橡胶态弹性体。用作医药材料的医用硅胶管,医疗硅胶管,具备较高的耐温性、耐氧化、疏水性、柔软性、透过性、耐老化透明度...

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