医疗器械MDR指令推迟一年至2021年5月26日实施
应对指导|欧盟新版MDR推迟一年至221年5月2日实施,4月3日,欧盟委员会通过了一项提案,将医疗设备条例的实施日期推迟一年,以使成员国、卫生机构和经济经营、者能够优先应对冠状病毒大流行。 也就是目前,医...
应对指导|欧盟新版MDR推迟一年至221年5月2日实施,4月3日,欧盟委员会通过了一项提案,将医疗设备条例的实施日期推迟一年,以使成员国、卫生机构和经济经营、者能够优先应对冠状病毒大流行。 也就是目前,医...
应对指导|欧盟新版MDR推迟一年至221年5月2日实施,4月3日,欧盟委员会通过了一项提案,将医疗设备条例的实施日期推迟一年,以使成员国、卫生机构和经济经营、者能够优先应对冠状病毒大流行。 也就是目前,医...
22年4月2日,欧盟委员会发布了有关机械指令(2/42/EC)的欧洲统一标准的最新清单。机械制造商可以使用此列表中的标准来证明其机械符合本指令的基本要求。 更新...
医疗器械出口到欧盟国家是要必须办理医疗器械CE认证的,这是强制性要求。在国内销售或者其它非欧盟国家销售也可以办理CE认证,但不是强制性性的,可以为产品增强一定的知名度和公信力。 在进行医疗器械CE认证之前...
CE认证的费用问题,永远都是客户在问到项目的时候的首要了解的问题,遇到很多的客户直接问到CE认证多少钱啊,其实价格因素取决于好多,CE认证针对的产品不同,选择的机构,做的证书类型等等都会影响CE认证的检测费用,下面小编详细介绍一下! &...
口罩机是生产口罩的机器,生产不同的口罩的机器工作原理也不一样!对于疫情逐渐严重的欧洲,口罩机在欧洲是十分畅销,本文详细介绍下口罩机出口欧盟需要做的CE认证! 口罩机必须满足机械MD指令的要求。要求涵盖了口罩机的设计,制...
N95口罩CE认证办理就找贝斯通检测机构进行办理,口罩是个人防护用品,之前一直属于PPE指令,最近欧盟对PPE指令进行了升级,出现了新法规(EU)21/425。219年起,新法规(EU)21/425强制执行,结束过渡。 欧洲标准EN 149...
欧盟已于22年2月5日达成决议发布COMMISSION IMPLEMENTING DECISION(EU)22/17,并于22年2月日在欧盟官网正式发布新的RED指令OJ公告,更新了部分协调标准,这将会对CE认证产生一定的影响。 &nb...
EN 1483医用面罩.要求和试验方法 本标准旨在利用标准化的信息和口罩的性能数据来帮助欧盟市场方便的选择外科口罩。欧洲标准中规定的医用口罩根据细菌过滤效率分为I型和II型,Il型则根据口罩的防溅性进一步划分。 &nb...
家电CE认证指令更新: CE中的安规LVD新指令,214年3月29日,欧盟官方期刊公布了新版本CE认证的低电压指令214/35/EU,用以替换原有CE认证的低电压指令2/95/EC将于21年4月2日起执行。  ...
近年来根据年报显示,我国非标自动化设备出口就带来大量的经济效益,对比现如今的经济发展态势,可以很明显的得出,出口为经济发展带来的效益是很大的,因此,非标自动化设备出口也是非常重要的。但是企业出口欧盟需要办理CE认证,下面我们就来详细看看...
防护服CE认证欧盟标准有哪些,欧盟的标准则是由CEN(欧洲标准委员会)制定的。欧盟市场对于个人防护服装,例如防寒服,防电弧服,防高温服,防冻服,耐化学腐蚀服,防电离服,完全隔离服等,要求CE认证标记。因此了解防护服认证的标准很有必要,下...
医疗器械欧盟CE认证办理怎么收费?欧盟CE认证收费根据产品和发证机构来收费,如您有相关产品需要做欧盟CE认证,与我司工作人员取得联系,请提供相关产品的参数与资料,我司进行测试从而出具相关报告,下面随着贝斯通一起来看看更多关于医疗器械欧盟...
CE认证办理需要多长时间?目前,认证主要包含两步分,一个是emc电磁兼容测试,另外一个lvd安规测试,一般ce认证完成时间为5-7工作日,如果是无线类产品需要增加RF测试,认证时间需要3-4周可颁发CE证书! ...
小家电CE认证办理一般要做LVD指令,但是有的客户会要求办理EMC测试,这个费用就是不一样的。一般国内要是办理CE认证,是为了宣传自己的产品,就随便选择一个指令办理;但是出口到欧盟的产品是不一样的,欧盟要求所有的指令都通过之后才能加贴C...