医疗器械CE认证办理一般多久/办理流程是什么?
医疗器械出口到欧盟国家是要必须办理医疗器械CE认证的,这是强制性要求。在国内销售或者其它非欧盟国家销售也可以办理CE认证,但不是强制性性的,可以为产品增强一定的知名度和公信力。 在进行医疗器械CE认证之前...
医疗器械出口到欧盟国家是要必须办理医疗器械CE认证的,这是强制性要求。在国内销售或者其它非欧盟国家销售也可以办理CE认证,但不是强制性性的,可以为产品增强一定的知名度和公信力。 在进行医疗器械CE认证之前...
今日,许多客户前来咨询欧盟ROHS的相关问题,今天贝斯通检测小编为大家统一回复一下,关于欧盟RoHS发布了最新要求的常见问题。 欧盟RoHS测试新要求常见问题 1.219年起,欧盟RoHS2.针对哪些限制物质有新的要求? 2...
喷雾机是将液体分散成为雾状的一种机器,一般称人力驱动的为喷雾器,动力(发动机、电动机)驱动的为喷雾机。喷雾机主要是用于农业和作物保护以及消毒杀毒作用的机器。如果出口欧盟则需要进行欧盟CE认证机械MD指令。 喷雾机办理CE认证标准: ...
欧洲电工标准化委员会(CENELEC)于22年2月21日发布了电玩具安全的新标准EN IEC 2115:22+A11:22。该新标准尚未在欧盟官方期刊公布以引用为协调标准。在新版本统一实施之前(以及在随后的过渡期期间),现行版本将继续被...
一、RoHS与RoHS 2.的区别有哪些? ①限制物质 RoHS针对所有生产过程中以及原材料中可能含有镉、铅、汞、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚这六种有害物质的电气电子产品的限制使用管理办法,包括:黑家电,白家电,电动工具,医疗电...
RoHS认证这个概念,对于常常有产品出口欧盟国家的厂家来说,一点也不陌生。近年来,RoHS认证已经成了欧盟强制性的认证要求了。而且,在欧盟的最新RoHS2.法规中,已经将RoHS认证纳入了CE认证强制要求的范畴。 所以说,当前若有厂...
《医疗器械法规》MDR将于今年5月2日生效。 由于COVID-19继续扰乱欧洲并向不同方向拉动医疗器械公司,欧洲卫生与食品安全专员斯特拉·基里亚基德斯(Stella Kyriakides)周三表示,该委员...
随着科技水平的快速发展,手机保护壳不仅作为装饰品让您的手机成为一道风景,更能保护手机,防摔、防刮、防水和防震!手机保护壳可以分为:PC壳,硅胶、皮套、水晶壳、清水壳、网壳、环保PC外壳金属外壳、塑胶和碳纤维等。 RoH...
一、RoHS认证影响 从ROHS对产品影响来看,主要分为以下几个方面: 1.对材料成分的影响 2.对可靠性的影响。由一个电子产品的成品组成包括,对元器件供应商的影响,对pcb供应商的...
RoHS认证这个概念,对于常常有产品出口欧盟国家的厂家来说,一点也不陌生。近年来,RoHS认证已经成了欧盟强制性的认证要求了。而且,在欧盟的最新RoHS2.法规中,已经将RoHS认证纳入了CE认证强制要求的范畴。 所以...
CE认证的费用问题,永远都是客户在问到项目的时候的首要了解的问题,遇到很多的客户直接问到CE认证多少钱啊,其实价格因素取决于好多,CE认证针对的产品不同,选择的机构,做的证书类型等等都会影响CE认证的检测费用,下面小编详细介绍一下! &...
申请欧盟CE认证的过程中,很多产品往往会加入ROHS指令的要求,很多朋友不明白ROHS认证和CE认证是什么意思,ROHS认证和CE认证有什么关系,下面贝斯通小编给大家介绍一下。 一、ROHS认证和CE认证简介 &nbs...
欧洲的新医疗器械法规(MDR)将带来重大的法规变更,可能会影响您组织内的多个业务部门。随着公司开始计划过渡计划以使其组织符合新法规的要求,重要的是要意识到所有需要计划和采取行动的重大变化。在下面的摘录中,提供了有关当前医疗设备指令(MD...
口罩机是生产口罩的机器,生产不同的口罩的机器工作原理也不一样!对于疫情逐渐严重的欧洲,口罩机在欧洲是十分畅销,本文详细介绍下口罩机出口欧盟需要做的CE认证! 口罩机必须满足机械MD指令的要求。要求涵盖了口罩机的设计,制...
一些产品结构比较复杂的整机生产厂家对于RoHS的送样规定有很多疑问,GST量远第三方检测机构RoHS认证工程师来为我们做详细介绍: RoHS认证检测样品的拆分依据是什么?有哪些规定? 拆分主要依据国家...