
医疗器械MDR指令推迟一年至2021年5月26日实施
应对指导|欧盟新版MDR推迟一年至221年5月2日实施,4月3日,欧盟委员会通过了一项提案,将医疗设备条例的实施日期推迟一年,以使成员国、卫生机构和经济经营、者能够优先应对冠状病毒大流行。 也就是目前,医...
应对指导|欧盟新版MDR推迟一年至221年5月2日实施,4月3日,欧盟委员会通过了一项提案,将医疗设备条例的实施日期推迟一年,以使成员国、卫生机构和经济经营、者能够优先应对冠状病毒大流行。 也就是目前,医...
应对指导|欧盟新版MDR推迟一年至221年5月2日实施,4月3日,欧盟委员会通过了一项提案,将医疗设备条例的实施日期推迟一年,以使成员国、卫生机构和经济经营、者能够优先应对冠状病毒大流行。 也就是目前,医...
RoHS认证的概念大家都已经不陌生了,其实RoHS认证就是一个环保测试。RoHS认证是《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》其规定,在电气、电子产品中如含有铅、镉、汞、六价铬、多溴二苯醚和多溴联苯等有害重金属的,欧盟从2年7月1日...
22年4月2日,欧盟委员会发布了有关机械指令(2/42/EC)的欧洲统一标准的最新清单。机械制造商可以使用此列表中的标准来证明其机械符合本指令的基本要求。 更新...
医疗器械出口到欧盟国家是要必须办理医疗器械CE认证的,这是强制性要求。在国内销售或者其它非欧盟国家销售也可以办理CE认证,但不是强制性性的,可以为产品增强一定的知名度和公信力。 在进行医疗器械CE认证之前...
欧洲电工标准化委员会(CENELEC)于22年2月21日发布了电玩具安全的新标准EN IEC 2115:22+A11:22。该新标准尚未在欧盟官方期刊公布以引用为协调标准。在新版本统一实施之前(以及在随后的过渡期期间),现行版本将继续被...
一、RoHS与RoHS 2.的区别有哪些? ①限制物质 RoHS针对所有生产过程中以及原材料中可能含有镉、铅、汞、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚这六种有害物质的电气电子产品的限制使用管理办法,包括:黑家电,白家电,电动工具,医疗电...
RoHS认证这个概念,对于常常有产品出口欧盟国家的厂家来说,一点也不陌生。近年来,RoHS认证已经成了欧盟强制性的认证要求了。而且,在欧盟的最新RoHS2.法规中,已经将RoHS认证纳入了CE认证强制要求的范畴。 所以说,当前若有厂...
随着科技水平的快速发展,手机保护壳不仅作为装饰品让您的手机成为一道风景,更能保护手机,防摔、防刮、防水和防震!手机保护壳可以分为:PC壳,硅胶、皮套、水晶壳、清水壳、网壳、环保PC外壳金属外壳、塑胶和碳纤维等。 RoH...
一、RoHS认证影响 从ROHS对产品影响来看,主要分为以下几个方面: 1.对材料成分的影响 2.对可靠性的影响。由一个电子产品的成品组成包括,对元器件供应商的影响,对pcb供应商的...
RoHS认证这个概念,对于常常有产品出口欧盟国家的厂家来说,一点也不陌生。近年来,RoHS认证已经成了欧盟强制性的认证要求了。而且,在欧盟的最新RoHS2.法规中,已经将RoHS认证纳入了CE认证强制要求的范畴。 所以...
欧洲的新医疗器械法规(MDR)将带来重大的法规变更,可能会影响您组织内的多个业务部门。随着公司开始计划过渡计划以使其组织符合新法规的要求,重要的是要意识到所有需要计划和采取行动的重大变化。在下面的摘录中,提供了有关当前医疗设备指令(MD...
口罩机是生产口罩的机器,生产不同的口罩的机器工作原理也不一样!对于疫情逐渐严重的欧洲,口罩机在欧洲是十分畅销,本文详细介绍下口罩机出口欧盟需要做的CE认证! 口罩机必须满足机械MD指令的要求。要求涵盖了口罩机的设计,制...
一些产品结构比较复杂的整机生产厂家对于RoHS的送样规定有很多疑问,GST量远第三方检测机构RoHS认证工程师来为我们做详细介绍: RoHS认证检测样品的拆分依据是什么?有哪些规定? 拆分主要依据国家...
早期的ROHS,我们现在可以称之为ROHS 1.,就是IEC2321标准的ROHS测试,其对应的测试项目就是ROHS项测试。即(铅、镉、汞、六价铬、PBB、PBDE)的测试。 接下来是ROHS2.版,也是欧盟修订的指令...