
医疗器械CE认证指令最新变更内容
217年5月5日,欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规(MDR)。217年5月2日,MDR正式生效。医疗器械指令MDD(93/42/EEC)和有源植入类医疗器械指令AIMDD(9/385/EEC)被医疗器械法规MDR(EU217/745)...
217年5月5日,欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规(MDR)。217年5月2日,MDR正式生效。医疗器械指令MDD(93/42/EEC)和有源植入类医疗器械指令AIMDD(9/385/EEC)被医疗器械法规MDR(EU217/745)...
食品机械是属于机械产品的,出口欧盟是要办理CE认证的,最近也有客户咨询到我们食品机械的CE认证,我们有做过很多的机械CE认证的项目哦,看很多客户不清楚CE认证的操作流程,下面小编简单介绍一下! ; ; 食品机械CE认证流程: ; ...
医疗器械出口到欧盟国家是要必须办理医疗器械CE认证的,这是强制性要求。在国内销售或者其它非欧盟国家销售也可以办理CE认证,但不是强制性性的,可以为产品增强一定的知名度和公信力。 ; 在进行医疗器械CE认证之前,首先得要了解欧盟对医疗...
一.医疗器械CE认证(MDD指令)概述 ; 欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒,逐步建立成为一个统一的大市场,以确保人员、服务、资金和产品(如医疗器械)的自由流通。在医疗器械领域,欧盟委员会制定了三个欧盟指令,以替代原来各成员的认可体系...
自24年2月1日开始,取得CE标志的家用和类似用途器具产品必须符合EN53标准规定的EMF方面的要求。 ; ; ; ;那么,什么是EMF呢? ; EMF是Electromagneticfields(电磁场)的英文字母缩写,测试依据的...
儿童玩具出口欧盟国家需要做CE认证,玩具产品需要做玩具指令,EN71是玩具检测标准,带电的产品还需要做EMC电磁兼容指令,下面贝斯通小编一起来看看更多关于玩具CE认证相关详情吧! ; CE认证是一种安全认证标志,代表欧盟认可的,可以...
“CE”认证是欧盟的一种安全强制认证,针对带电的电子电器产品的一种认证,所谓的强制认证指的是,任何国家包括欧盟成员国,产品想要在欧洲市场上正常流通就必须要做CE安全认证,移动电源出口欧盟国家需要做CE-EMC认证...
一、医疗器械 ; 根据复杂性和风险的增加,医疗器械分为四类。 ; I类:危急性较小的设备,如大多数无源设备和非侵入性设备(I类里有两个亚类:I类无菌-无菌设备-I类m-执行测量功能的设备)。 ; IIa类:中等风险设备,例如...
'CE认证’对长出口欧洲市场的企业不陌生,CE认证证书是欧盟强制的一项安全认证标识。CE认证包含很多指令,机械MD指令就是针对机械产品的。最近小编也碰到不少企业在问,机械设备都要做MD指令?这个机械设备适不适用机械...
欧盟议会和理事会于219年月2日批准了一项新的欧盟法规EU219/12。该法规主要规定CE标识的要求、公告机构(NB)和市场监管机构的指定和运作规范。它修订了24/42/EC指令,以及有关管制产品进入欧盟市场的(EC)75/28指令和(...
众所周知,要想让自己的产品进入到欧盟国家,就必须办理CE认证,在自己的产品上贴上“CE”的标志,这是一种强制性的认证,所以说CE认证是产品进入到欧盟市场的通行证,只有拥有了这个通行证,产品才可以在欧盟市场上流通!...
; 在此,贝斯通检测先为大家介绍下CE认证和EN认证分别是什么? ; CE认证是什么? ; CE认证,相对EN认证来说,是不是大家会更熟悉一点,CE认证即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要...
一、医疗器械 ; 根据复杂性和风险的增加,医疗器械分为四类。 ; I类:危急性较小的设备,如大多数无源设备和非侵入性设备(I类里有两个亚类:I类无菌-无菌设备-I类m-执行测量功能的设备)。 ; IIa类:中等风险设备,例如...
生活中的各类袋装食品,罐头等我们都屡见不鲜。其精美的外形和密封的包装不仅可以给消费者一种安全的感觉,更可以有效地进行食品的存储和运输。但这一切都离不开灌装机的功劳,作为一种包装机械,灌装机的大小和工作方式都有着很大的区别,这一点主要是为...
欧盟CE认证的费用并不是固定的,要根据产品的不同,所做的CE认证的指令要求不同,费用都是不一样的。要想比较详细的知道各类产品欧盟CE认证费用一般是多少,首先要知道不同的产品在做欧盟CE认证的时候,分别做了什么指令和要求。 ; 根据产...