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2025年03月23日的文章 第5页

医疗器械指令MDR新规定-CE认证

医疗器械指令MDR新规定

医疗器械指令MDR新规定       医疗器械法规(MDR)是一项新法规,取代了医疗器械指令(MDD)93/42/EEC和有源植入医疗器械(AIMD)指令9/385/EEC。它适用于所有打算将产品放入欧盟(EU...

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关于CE认证标记的常见问题

关于CE认证标记的常见问题 1.谁被认为是指令下的制造商? 作为一般规则,它是负责产品设计和制造的一方,它还可能包括修改产品应用程序或特征的任何人,以及基于未完成的元素和产品组装单元的任何人,尽管每个指令可能具有某些规范。   2...

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如何遵守欧盟食品接触法规?-CE认证

如何遵守欧盟食品接触法规?

如何遵守欧盟食品接触法规       欧盟对食品接触材料的定义非常广泛,它包括食品包装材料和预期在正常和可预见的使用条件下与食品接触的任何其他材料和物品(即咖啡机,一些食品加工机器)。提供食品接触材料(包括食品...

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Ce认证标记是否适合欧洲联盟(欧盟)指令?-CE认证

Ce认证标记是否适合欧洲联盟(欧盟)指令?

Ce认证标记是否适合欧洲联盟(欧盟)指令? 使用CE标记的规则 通过放置Ce标记在您的产品上,您声明您的产品符合所有适用的欧洲联盟(欧盟)指令。只有在下列情况下,才应将CE标记放在产品上: 1.它受一个或多个指令的约束。 2.它符合指令的基...

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