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2025年02月23日的文章 第45页

医疗器械美国fda认证/资料/流程

       一、什么是医疗器械?   医疗装置是仪器,装置,器具,机器,装置,植入物,体外试剂或其他类似或相关的物品,包括以下部件或附件:   1.在官方的国家处方集,或美国药典,或其任何补充中得到...

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美国FDA注册是什么意思

       一.什么是FDA注册   FDA注册,也可以叫FDA登记,指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准...

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塑料FDA测试流程是怎样的

       塑料由具有一系列分子量的同源聚合物的混合物组成。塑料可能含有其他物质,如聚合过程中的残留物,增塑剂,稳定剂,抗氧化剂,颜料和润滑剂。根据美国药典<1>总章,分析了五(5)种特...

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新药申请FDA认证注册方法

       FDA对医药产品有一整套完整的认证程序以便确保新药的安全与有效.该程序如下:   1. 研究性新药审请 (IND):   当制药公司向FDA递交IND, FDA对新药的监测开始了.此时新...

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假牙做FDA注册准备资料有哪些

       FDA对医疗器械有明确和严格的定义,其定义如下:“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品,包括组件、零件或附件:   (1)、明确列于...

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食品接触材料FDA检测项目及流程介绍

       什么是食品接触材料FDA检测   食品接触材料指一切用与加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料,比如盘子、碗、电饭煲、饭盒都属于食品接触材料。   为什么要做食品接触材料F...

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fda认证要求/fda认证有什么作用

       一、FDA认证介绍   FDA认证是美国食品和药物管理局的简,是美国政fu为保障人类健康服务和公共卫生的一个执行的科学管理机构;而且FDA的主要职责是针对本土或者进口的食品、化妆品、药物...

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激光产品fda认证要求有哪些

       FDA认证要求有哪些?   FDA认证主要看产品,食品接触类,药品,医疗产品,激光类等产品。   只要你的产品符合以上类目,测试后符合认证要求,就可以申请fda认证。   FDA认证流程...

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