2025年02月12日的文章 第42页

　　机械设备做CE-MD认证报告可找哪些机构办理？我司贝斯通检测可以办理。随着机器的安全越来越被重视，世界上的各个组织或各个国家都制定了相关的安全标准和安全规范。欧盟，作为目前世界上最大的经济自由区，已经把对机器的安全要求上升到法律的高度一...

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　　噪音排放声明   　　机械指令2/42/EC的1.7.4.2（u）节描述，必须在所谓的噪声排放声明中声明有关机载噪声排放的信息。   　　该声明有两个目的：   　　旨在帮助用户选择噪音降低的机器 &nbs...

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　　电动砂轮机一般指用来磨各种刀具、工具的设备，CE认证是欧盟产品安全认证，电动砂轮机出口欧盟也需要做CE认证认证，电动砂轮机CE认证办理机械指令98/37/EC和电磁兼容指令EMC指令24/18/EC。     　　电...

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　　EN24标准介绍   　　EN 24-1给出了机械电气设备的安全指导和建议。这包括电气，电子和计算机控制设备和机器系统的安全要求-但不包括电力直接用作工作工具的电力电路。这些电气设备法规仅涉及旨在与其他机械一起运行的非便携式机...

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　　电机就是我们通常说的马达，是一种可以将机械能转化为电能的电磁装置。电机是电器的心脏，为电器提供动力源。电机出口欧盟须要做RoHS检测。贝斯通检测独立实验室具备CMA/CNAS资质，可以为您办理电机ROHS测试。   　　RoH...

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  “CE”标志源于欧共体的外语字头。在英语中，EurpeanCommunities的字头为“EC”，被译为“符合欧洲的法规要求”。由于其在法文中表示为：Co...

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        步骤一、分析器械及特点，确定它是否在指令的范围内医疗器械的定义在指令中作了明确的规定，有些产品看似医疗器械，如一些按摩器，口罩等。实际上并不在医疗器械指令范围的。 ...

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       对于国内的众多的医疗器械出口厂家来说，必须了解MDD中关干制造商的定义，这和传统意义上的制造商概念有较大的不同。在MDD中是这样定义的：制造商是指以其自己的名义将某种...

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 其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。 其二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和EN标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。 第三，企业...

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　　所有进入加拿大市场销售的医疗器械，无论是加拿大本地生产的或是进口的，均需获得加拿大医疗器械主管部门——加拿大卫生部(Health Canada)的许可。 　　加拿大的医疗管理实行产品注册制度。不同于美国食品药品管...

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欧盟医疗器械指令（MDD）93/42/EEC更新协调标准 212年8月3日，医疗器械指令（MDD）93/42/EEC更新了协调标准，涉及救护车内使用的病人处理设备、配合医疗气体使用的低压软管组件、保健产品的灭菌、化学消毒剂和防腐粉品、医疗器...

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　　众所周知，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，欧盟把医疗器械产品分为第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类，第Ⅰ类产品加贴的CE标志，可采取自行宣告的方式；第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类产品加贴的CE标志，则必须由欧盟指定的验...

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　　医疗器械一类ce认证   　　欧洲是世界第二大医疗器械市场，拥有5亿人口，2多种语言，32个国家，而且（幸运的是）只有一个批准程序。这个简短的视频为您提供了欧洲CE标记过程的高级概述，因为它目前在医疗设备指令（93/42/EE...

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　　I类医疗器械MDR法规下的CE认证   　　1.I类医疗器械在MDR法规下的分类：   　　1）具有测量功能的I类器械Im   　　2）无菌I类器械Is   　　3）可重复使用的手术器械类I类器械...

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　　遵守MDR 217/745的MDD的最后期限是什么？   　　欧盟医疗器械条例(MDR)的最大变化是什么？   　　我的公司应该如何开始欧盟的MDR过渡进程？   　　欧洲新的医疗器械CE认证条例217/7...

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