欧盟CE认证实施新的立法框架
新立法框架（NLF）-未来产品协调立法和CE认证标志的模板 在过去的4年里，欧盟内部的产品立法自“旧方法”以来已经走过了漫长的道路，国家当局制定了技术立法，详细阐述了这一点。...
2025年02月5日的文章 第6页
CE认证
有多少CE认证标志指令？
CE认证标志指令 有超过2件CE标志立法（指令和法规），如果一个或多个适用于您的产品，那么CE标志是一个法律要求（在大多数情况下）。 哪些立法适用于我的产品？ 每个立法（指令或法规）都...
欧洲无人机监管框架：网络的修改和EMCDDA指令
新的欧洲无人机监管框架：网络的修改和EMCDDA指令 无人驾驶飞机/RPAS部门继续在规章和规章方面取得进展，去年7月，欧洲联盟委员会公布了欧洲议会和理事会关于民用航空领域的共同规则的新条例(欧盟)...
Ce认证标记是否适合欧洲联盟(欧盟)指令？
Ce认证标记是否适合欧洲联盟(欧盟)指令？ 使用CE标记的规则 通过放置Ce标记在您的产品上，您声明您的产品符合所有适用的欧洲联盟(欧盟)指令。只有在下列情况下，才应将CE标记放在产品上： 1.它受一个或多个指令的约束。 2.它符合指令的基...
CE认证和RoHS认证的关系，有什么区别？
CE认证和RoHS认证的关系，有什么区别？ CE认证和RoHS认证的关系，医疗设备的电气和电子设备必须符合RoHS指令211/5 / EU的要求，并且必须带有CE标志。RoHS指令规定了电气和电子设...
什么是CE认证？
什么是CE认证? 无论您在哪里销售您的产品，您可能需要满足某种既定的标准，以验证您的产品是否安全使用。在美国，这通常意味着让你的产品通过保险公司实验室认证，而在加拿大销售的产品则由加拿大标准协会认证。在大多数欧洲，这是CE认证，所以...
欧洲医疗器械法规（MDR）的8个问题已回答
欧洲医疗器械法规(MDR)的8个问题已回答 在欧洲医疗器械法规(MDR)是一组新的法规管辖在欧洲生产和医疗器械的分布，以及遵守法规是强制性的医疗设备公司希望出售他们的产品在欧洲市场。 如果您的公司已经符合医疗器械指令(MDD)，请不...
医疗器械法规MDR过渡期即将结束
EMERGO要点摘要： 1.欧洲MDR临床数据要求可能会影响向上分类的医疗设备以及某些设备的重新认证。 2.具有CE标记装置的制造商现在应该准备上市后临床随访(PMCF)研究，以符合22年的MDR要求。 3.满足MDR的PMCF...
EN EC标志是什么？欧洲电气产品标志
EN EC标志是什么？ ENEC是高质量的欧洲电气产品标志，符合欧洲标准（EN）。 电气部门的欧洲认证机构已向所有电气产品部门开放欧洲ENEC标志。 测试在全球独立的ENEC认可的测试实验室和经批准的制造商实验室进行。 ENEC意味着欧洲的...
选择EMC天线时必须考虑的8个因素
选择EMC天线时必须考虑的8个因素 EMC天线是EMC测试仪器设置中最不了解的元素之一，如果您没有选择正确的EMC天线，最终可能会遇到很多问题。例如，这些问题可能与冗长或困难的测试程序，检查失败，错...
CE标志认证怎么办理？
CE标志认证 欧盟引入了CE标识计划，使欧盟国家之间的贸易更容易，更便宜。这意味着制造商声称其产品符合欧盟指令中规定的健康和安全的最低法律要求。 通常，客户会在产品上寻找CE标志，以表...
需要和不需要CE认证标志的产品有哪些？
需要CE认证标志的产品有哪些？ 下面的列表显示了CE标记所需的产品类型，请注意，并非所有产品都需要CE标志。甚至在组内也有一些例外，如果列表中不清楚您的产品是否应该标记，请询问我们。 需要CE认证的产品有： 1.有源植入式医疗器械 2.家电...
CE认证技术文件资料需要哪些？
CE认证技术文件资料 所有CE标志指令都要求产品制造商创建一个技术文件，该文件应包含显示产品是否符合适用指令要求所需的信息。 这些指令包含一些条款，这些条款...
电动轮椅CE认证标准是按医疗器械检测吗？
电动轮椅CE认证标准 欧洲标准规定了电动轮椅的要求和试验方法，包括带有三个或更多轮子的电动踏板车，最大速度不超过15 km / h，用于携带一个质量不超过3 kg的人。它还规定了轮椅和踏板车电池充电器的要求和测试方法。 本欧洲标...
CE认证标志的价格是多少？这需要多长时间？
新产品开发需要规划时间表，预算和业务计划指导企业或企业家完成整个过程。实际上，如果没有计划，新产品开发就无法开始。 CE标志是大多数产品的一部分，因此在规划阶段不可避免地出现问题， CE认证标志的价格是多少？这需要多长时间？ ...
