CE认证和RoHS认证的关系，有什么区别？
CE认证和RoHS认证的关系，有什么区别？ CE认证和RoHS认证的关系，医疗设备的电气和电子设备必须符合RoHS指令211/5 / EU的要求，并且必须带有CE标志。RoHS指令规定了电气和电子设...
2025年01月27日的文章 第16页
CE认证
什么是欧洲CE认证指令？
什么是欧洲CE认证指令？ 欧盟CE认证指令是一份监管文件，说明哪些要求适用于不同领域，例如，低电压指令（LVD）几乎涵盖所有电气产品。指令包含产品需要遵守的基本要求的信息，例如&ldquo...
英国退欧之后使用CE认证制造商会发生什么？
在“英国退欧日”之后，使用CE认证标记的英国制造商会发生什么？ 自1985年以来，英国制造商、分销商和供应商享有在所有欧盟成员国销售产品的能力，而不受国家安全标准的影响。一套...
什么是协调标准？如何制定协调标准？
什么是协调标准？ 协调标准是一份技术文件，详细说明了如何遵守欧洲指令。这些文件由公认的欧洲标准组织创建：CEN，CENELEC或ETSI。 欧盟委员会编制了一份名为官方期刊（OJ）的协...
欧洲医疗器械法规（MDR）的8个问题已回答
欧洲医疗器械法规(MDR)的8个问题已回答 在欧洲医疗器械法规(MDR)是一组新的法规管辖在欧洲生产和医疗器械的分布，以及遵守法规是强制性的医疗设备公司希望出售他们的产品在欧洲市场。 如果您的公司已经符合医疗器械指令(MDD)，请不...
医疗器械法规MDR过渡期即将结束
EMERGO要点摘要： 1.欧洲MDR临床数据要求可能会影响向上分类的医疗设备以及某些设备的重新认证。 2.具有CE标记装置的制造商现在应该准备上市后临床随访(PMCF)研究，以符合22年的MDR要求。 3.满足MDR的PMCF...
EN EC标志是什么？欧洲电气产品标志
EN EC标志是什么？ ENEC是高质量的欧洲电气产品标志，符合欧洲标准（EN）。 电气部门的欧洲认证机构已向所有电气产品部门开放欧洲ENEC标志。 测试在全球独立的ENEC认可的测试实验室和经批准的制造商实验室进行。 ENEC意味着欧洲的...
选择EMC天线时必须考虑的8个因素
选择EMC天线时必须考虑的8个因素 EMC天线是EMC测试仪器设置中最不了解的元素之一，如果您没有选择正确的EMC天线，最终可能会遇到很多问题。例如，这些问题可能与冗长或困难的测试程序，检查失败，错...
CE标志认证怎么办理？
CE标志认证 欧盟引入了CE标识计划，使欧盟国家之间的贸易更容易，更便宜。这意味着制造商声称其产品符合欧盟指令中规定的健康和安全的最低法律要求。 通常，客户会在产品上寻找CE标志，以表...
需要和不需要CE认证标志的产品有哪些？
需要CE认证标志的产品有哪些？ 下面的列表显示了CE标记所需的产品类型，请注意，并非所有产品都需要CE标志。甚至在组内也有一些例外，如果列表中不清楚您的产品是否应该标记，请询问我们。 需要CE认证的产品有： 1.有源植入式医疗器械 2.家电...
CE认证技术文件资料需要哪些？
CE认证技术文件资料 所有CE标志指令都要求产品制造商创建一个技术文件，该文件应包含显示产品是否符合适用指令要求所需的信息。 这些指令包含一些条款，这些条款...
电动轮椅CE认证标准是按医疗器械检测吗？
电动轮椅CE认证标准 欧洲标准规定了电动轮椅的要求和试验方法，包括带有三个或更多轮子的电动踏板车，最大速度不超过15 km / h，用于携带一个质量不超过3 kg的人。它还规定了轮椅和踏板车电池充电器的要求和测试方法。 本欧洲标...
什么是iec 62133-2：2017锂离子电池CE认证？
什么是iec 2133-2：217锂离子电池CE认证？ iec 2133-2：217是出口锂离子电池最著名的标准，包括用于IT设备、gps、可穿戴产品、智能手表、蓝牙设备、无线传感器、工具、实验室、...
CE认证标志的价格是多少？这需要多长时间？
新产品开发需要规划时间表，预算和业务计划指导企业或企业家完成整个过程。实际上，如果没有计划，新产品开发就无法开始。 CE标志是大多数产品的一部分，因此在规划阶段不可避免地出现问题， CE认证标志的价格是多少？这需要多长时间？ ...
为什么CE Marking被称为非欧盟产品的“欧洲护照”
CE认证CE标识的重要性 欧盟的“新方法指令”是所有成员国通过国家立法颁布的强制性要求，CE标志与产品责任.实际上，CE标志仅是制造商的一种声明，是向当局的市场检查员和产品的...
