2025年01月24日的文章 第68页

　　生物医用材料及其制作与封装的体内植入式器械的生物相容性和相关质量直接关系到患者的生命安全，应该通过严格的生物学评估(biological evaluation)，并实行统一的注册审批制度，以确保安全。生物学评估可按接触部位(皮肤、粘膜、...

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　　什么是体外细胞毒性试验？ 　　体外细胞毒性试验是一种在离体状态下模拟生物体生长环境，检测医疗器械及生物材料接触机体组织后所发生的细胞溶解、抑制细胞生长和其他毒性作用的体外试验。体外细胞毒性试验是医疗器械生物学评价体系中最重要的检测指标之...

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　　医疗硅胶管是以高分子量的线型聚有机硅氧烷为基础，加入某些特定成分，再依照一定的工艺需求加工后，制作成具备一定强度和伸长率的橡胶态弹性体。用作医药材料的医用硅胶管，医疗硅胶管，具备较高的耐温性、耐氧化、疏水性、柔软性、透过性、耐老化透明度...

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       线材CE认证，我想大家都比较了解，线材CE认证的费用小编在之前也有介绍过，这类产品出口欧盟是必须要做CE认证的。大家都见过网线，上面除了线材还有水晶头，就有朋友问到线材有CE认证的话水晶...

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       欧盟市场上流通及销售的建筑用电线电缆，需要在欧盟CPR法规(RETULATION (EU) No 35/211) 的指导下按照标准EN5575的要求进行电缆CE认证。 　　电缆EN557...

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                             车载摄像头CE认证RED指令详解...

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                              RED认证办理流程和测试项目要...

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                                      玩具CE认证EN71指令认证详解 玩具产品出口欧盟是要做强制性CE认证的，一般按照EN71指令办理，每年玩具出口量非常大，我国是玩具出口大国，欧盟是我们主要的销售市...

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　　机械一词包含为了达成原料加工、处理、运搬、包装等综合功能而经安排与控制的机器群组。此外，一些在使用中保障安全的零组件，并且本零组件若故障时将危及暴露于其中人员安全或健康之[保安零组件]，也属本指令所包含广义之机械。欧盟除了制定各种不同的...

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　　机械CE认证，“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成...

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　　机械类产品出口欧盟是需要办理CE认证的，那么机械CE认证如何做，机械CE认证的申请流程是什么呢?下面贝斯通小编为大家解答一下。                ...

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       CE认证是欧盟的产品安全认证，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 9/385/EEC)、《医疗器械...

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　　机械CE认证，“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成...

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