医疗器械新的MDR指令与旧MDD指令的13个改变
欧洲的新医疗器械法规(MDR)将带来重大的法规变更,可能会影响您组织内的多个业务部门。随着公司开始计划过渡计划以使其组织符合新法规的要求,重要的是要意识到所有需要计划和采取行动的重大变化。在下面的摘录中,提供了有关当前医疗设备指令(MD...
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口罩机是生产口罩的机器,生产不同的口罩的机器工作原理也不一样!对于疫情逐渐严重的欧洲,口罩机在欧洲是十分畅销,本文详细介绍下口罩机出口欧盟需要做的CE认证! 口罩机必须满足机械MD指令的要求。要求涵盖了口罩机的设计,制...
一些产品结构比较复杂的整机生产厂家对于RoHS的送样规定有很多疑问,GST量远第三方检测机构RoHS认证工程师来为我们做详细介绍: RoHS认证检测样品的拆分依据是什么?有哪些规定? 拆分主要依据国家...
早期的ROHS,我们现在可以称之为ROHS 1.,就是IEC2321标准的ROHS测试,其对应的测试项目就是ROHS项测试。即(铅、镉、汞、六价铬、PBB、PBDE)的测试。 接下来是ROHS2.版,也是欧盟修订的指令...
22年3月5日,欧盟官方公报发布多条211/5/EU修订指令对RoHS2.的豁免条款进行更新,其中关于211/5/EU的附件三的修订条款包括9,9(a)-I,9(a)-II,41;附件四的修订条款为37,41,新增豁免条款44。 本次...
爱美之心人人皆有,现在很多年轻人会选择使用美容仪器来洁面、塑型、美白、嫩肤脱毛的效果,因为这类型产品受到年轻人的青睐,所以国内越来越多的厂商都有在做美容仪器在国内或者国外进行销售,那么如果出口到欧盟需要办理CE认证吗?测试流程是什么呢?...
CE认证是欧盟的强制认证,凡是电子产品出口欧盟市场均需要通过第三方认证机构办理CE认证,方可进入欧盟市场进行销售。 机械CE认证费用: 对于我国的机械产品而言,凡符合机械指令中所讲的"机械设...
时间节点: ETSI EN 3 328 V2.2.2(219-7) 正式发布:219年7月24日 OJ公报:22年2月日 强制实行:22年4月3日 ...
22年3月日,欧洲电工标准化委员会CENELEC正式发布EN 238-1:22+A11:22标准: 继国际电工委员会于218年1月4日发布标准IEC 238-1:218发布之后,终于经过再三讨论,欧洲电工标准化委员会C...
很多国外客户在采购商品时候会要求提供RoHS认证,而RoHS认证范围,ROHS认证费用,很多人对此是比较模糊的。总体来说RoHS认证费用是根据材质算的,原材料越复杂收费相对越高。 贝斯通检测为大家介绍下关于RoHS认证...
拍立得办理CE认证标准是什么? 拍立得是一款一次成像照相机,拍立得的镜头和快门没什么两样。其特殊的工作原理,一次性成像相机装胶片的机身也与众不同,为了转印和压破药包,机身上有一对不锈钢的滚轴,正负片基就从这对滚轴中碾压...
一.护目镜为什么要做什么检测? 二.护目镜测试的流程 第1步:认证申请; 第2步:根据GB148标准进行样品测试; 第3步:起草技术文件,发证; 第4步:制造商在产品上施加合格标志。 三.护目镜测试的费用 ...
隐形眼镜,真皮填充剂,用于脱毛的激光治疗机,………所有无医疗目的的产品将在22年5月25日之前归入《医疗器械法规》。制造商必须遵守新法规,本文介绍有关非医疗产品需要做mdr指令? ...
口罩机是生产口罩的机器,生产不同的口罩的机器工作原理也不一样!对于疫情逐渐严重的欧洲,口罩机在欧洲是十分畅销,本文详细介绍下口罩机出口欧盟需要做的CE认证! 口罩机必须满足机械MD指令的要求。要求涵盖了口罩机的设计,制...
《日常防护型口罩技术规范》 GB/T 321-21和《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》GB 22-2的异同点比较。 目前大热的口罩行业吸引力全国人民的目光,从2月初至今,现在已有的口罩产量已经超过1%,加上不少其他行业的都纷纷转战口...