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2025年01月3日的文章 第48页

机械CE认证中TCF技术文件包含哪些内容

  机械TCF技术文件     TCF文件对于做过CE认证的很多企业来说都是比较模糊的,可能知道要有TCF文件,但不知道具体TCF文件是什么,有什么作用。其实企业编写申请认证产品的技术文件档案(简称TCF文件),试验报告也作为TC...

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欧盟CE认证指令与法规有什么区别?

  了解欧洲联盟的立法复杂性可能是一项艰巨的任务。但是,要在欧盟进行产品贸易,必须了解您的产品必须遵守的不同健康与安全要求。本文解释了在CE认证过程中要考虑的两种最重要的立法类型之间的差异:指令和法规。     法规和指令都是欧盟...

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欧盟医疗器械MDD、MDR对符合性声明(DOC)的要求

  所有在欧盟上市销售的医疗器械,都需要在产品上加贴CE标志。加贴这个CE标志,有可能是通过公告机构签发的CE证书,也可能是制造商自我声明符合法规要求。不论是通过哪个途径,欧盟医疗器械指令(MDD)或者欧盟医疗器械法规(MDR)都要求制造商...

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口罩CE认证-KN95口罩CE认证-NB公告号机构CE认证-CE认证

口罩CE认证-KN95口罩CE认证-NB公告号机构CE认证

什么是CE认证 CE认证是欧盟有关安全管控的认证,确保产品最基本的安全保障,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。CE认证管控产品安全,不管控产品质...

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医疗器械指令MDD加贴CE标识的注意事项

  一、医疗器械指令(MDD)覆盖了除体外诊断器械(98/79/EC)和有源植入式医疗器械指令(9/385/EEC)所涉及的医疗器械外的所有器械。     它对医疗器械的定义是指:“制造商的预期用途是为下列一个或多个特...

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304不锈钢rohs认证需做哪些项目

  34不锈钢是不锈钢中常见的一种材质,密度为7.93 g/cm3,业界也叫做18/8不锈钢。耐高温8℃,具有加工性能好,韧性高的特点,广泛运用于工业和家具装修职业和食物医疗职业。产品不做RoHS认证,将给出产商形成难以估量的损害,届时您的...

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电风扇CE认证测试项目有哪些/大概费用是多少?

  电风扇ce认证办理,电风扇产品欧盟ce认证办理,电风扇出口欧盟需要办理ce认证,欧盟ce认证是产品清关的黄金护身符,基本所有的产品出口欧盟都需要办理ce认证,除了少数特殊产品。电风扇的出口以现在情况看来是非常有优势的,但是各大出口厂商近...

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医疗器械CE认证办理的八步骤

  1、分析医疗器械特点     确定它是否在欧盟的3个医疗器械指令的范围内     2、确认适用的基本要求     指令规定,任何医疗器械必须满足相关指令中所规定的预期用途,所以对制造商来说,首先要做的而且是...

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