医疗器械新的MDR指令与旧MDD指令的13个改变
欧洲的新医疗器械法规(MDR)将带来重大的法规变更,可能会影响您组织内的多个业务部门。随着公司开始计划过渡计划以使其组织符合新法规的要求,重要的是要意识到所有需要计划和采取行动的重大变化。在下面的摘录中,提供了有关当前医疗设备指令(MD...
欧洲的新医疗器械法规(MDR)将带来重大的法规变更,可能会影响您组织内的多个业务部门。随着公司开始计划过渡计划以使其组织符合新法规的要求,重要的是要意识到所有需要计划和采取行动的重大变化。在下面的摘录中,提供了有关当前医疗设备指令(MD...
口罩机是生产口罩的机器,生产不同的口罩的机器工作原理也不一样!对于疫情逐渐严重的欧洲,口罩机在欧洲是十分畅销,本文详细介绍下口罩机出口欧盟需要做的CE认证! 口罩机必须满足机械MD指令的要求。要求涵盖了口罩机的设计,制...
一些产品结构比较复杂的整机生产厂家对于RoHS的送样规定有很多疑问,GST量远第三方检测机构RoHS认证工程师来为我们做详细介绍: RoHS认证检测样品的拆分依据是什么?有哪些规定? 拆分主要依据国家...
早期的ROHS,我们现在可以称之为ROHS 1.,就是IEC2321标准的ROHS测试,其对应的测试项目就是ROHS项测试。即(铅、镉、汞、六价铬、PBB、PBDE)的测试。 接下来是ROHS2.版,也是欧盟修订的指令...
22年3月5日,欧盟官方公报发布多条211/5/EU修订指令对RoHS2.的豁免条款进行更新,其中关于211/5/EU的附件三的修订条款包括9,9(a)-I,9(a)-II,41;附件四的修订条款为37,41,新增豁免条款44。 本次...
CE认证是欧盟的强制认证,凡是电子产品出口欧盟市场均需要通过第三方认证机构办理CE认证,方可进入欧盟市场进行销售。 机械CE认证费用: 对于我国的机械产品而言,凡符合机械指令中所讲的"机械设...
时间节点: ETSI EN 3 328 V2.2.2(219-7) 正式发布:219年7月24日 OJ公报:22年2月日 强制实行:22年4月3日 ...
很多国外客户在采购商品时候会要求提供RoHS认证,而RoHS认证范围,ROHS认证费用,很多人对此是比较模糊的。总体来说RoHS认证费用是根据材质算的,原材料越复杂收费相对越高。 贝斯通检测为大家介绍下关于RoHS认证...
拍立得办理CE认证标准是什么? 拍立得是一款一次成像照相机,拍立得的镜头和快门没什么两样。其特殊的工作原理,一次性成像相机装胶片的机身也与众不同,为了转印和压破药包,机身上有一对不锈钢的滚轴,正负片基就从这对滚轴中碾压...
RoHS认证这个概念,对于常常有产品出口欧盟国家的厂家来说,一点也不陌生。近年来,RoHS认证已经成了欧盟强制性的认证要求了。而且,在欧盟的最新RoHS2.法规中,已经将RoHS认证纳入了CE认证强制要求的范畴。 所以...
一.护目镜为什么要做什么检测? 二.护目镜测试的流程 第1步:认证申请; 第2步:根据GB148标准进行样品测试; 第3步:起草技术文件,发证; 第4步:制造商在产品上施加合格标志。 三.护目镜测试的费用 ...
口罩机是生产口罩的机器,生产不同的口罩的机器工作原理也不一样!对于疫情逐渐严重的欧洲,口罩机在欧洲是十分畅销,本文详细介绍下口罩机出口欧盟需要做的CE认证! 口罩机必须满足机械MD指令的要求。要求涵盖了口罩机的设计,制...
根据RoHS指令要求,如何对整机产品进行科学合理的拆分归类,使检测费用降至低也是一大学问,通常主要分为金属材质、塑料材质和其它材质,金属材质只需要做重金属检测(铅、汞、镉、六价铬),塑料材质需要做规定的六项(铅、汞、镉、六价铬、pbb、...
欧盟已于22年2月5日达成决议发布COMMISSION IMPLEMENTING DECISION(EU)22/17,并于22年2月日在欧盟官网正式发布新的RED指令OJ公告,更新了部分协调标准,这将会对CE认证产生一定的影响。 &nb...
欧盟RoHS指令(22/95/EC)即欧盟电子电器设备中限制使用某些有害物质指令,23年2月13日生效,2年7月1日起实施;211年7月1日,欧盟公布新一版RoHS指令(211/5/EU,RoHS2.),并于211年7月21日正式生效,...