医疗器械MDR指令推迟一年至2021年5月26日实施
应对指导|欧盟新版MDR推迟一年至221年5月2日实施,4月3日,欧盟委员会通过了一项提案,将医疗设备条例的实施日期推迟一年,以使成员国、卫生机构和经济经营、者能够优先应对冠状病毒大流行。 也就是目前,医...
应对指导|欧盟新版MDR推迟一年至221年5月2日实施,4月3日,欧盟委员会通过了一项提案,将医疗设备条例的实施日期推迟一年,以使成员国、卫生机构和经济经营、者能够优先应对冠状病毒大流行。 也就是目前,医...
RoHS认证的概念大家都已经不陌生了,其实RoHS认证就是一个环保测试。RoHS认证是《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》其规定,在电气、电子产品中如含有铅、镉、汞、六价铬、多溴二苯醚和多溴联苯等有害重金属的,欧盟从2年7月1日...
22年4月2日,欧盟委员会发布了有关机械指令(2/42/EC)的欧洲统一标准的最新清单。机械制造商可以使用此列表中的标准来证明其机械符合本指令的基本要求。 更新...
医疗器械出口到欧盟国家是要必须办理医疗器械CE认证的,这是强制性要求。在国内销售或者其它非欧盟国家销售也可以办理CE认证,但不是强制性性的,可以为产品增强一定的知名度和公信力。 在进行医疗器械CE认证之前...
今日,许多客户前来咨询欧盟ROHS的相关问题,今天贝斯通检测小编为大家统一回复一下,关于欧盟RoHS发布了最新要求的常见问题。 欧盟RoHS测试新要求常见问题 1.219年起,欧盟RoHS2.针对哪些限制物质有新的要求? 2...
喷雾机是将液体分散成为雾状的一种机器,一般称人力驱动的为喷雾器,动力(发动机、电动机)驱动的为喷雾机。喷雾机主要是用于农业和作物保护以及消毒杀毒作用的机器。如果出口欧盟则需要进行欧盟CE认证机械MD指令。 喷雾机办理CE认证标准: ...
欧洲电工标准化委员会(CENELEC)于22年2月21日发布了电玩具安全的新标准EN IEC 2115:22+A11:22。该新标准尚未在欧盟官方期刊公布以引用为协调标准。在新版本统一实施之前(以及在随后的过渡期期间),现行版本将继续被...
一、RoHS与RoHS 2.的区别有哪些? ①限制物质 RoHS针对所有生产过程中以及原材料中可能含有镉、铅、汞、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚这六种有害物质的电气电子产品的限制使用管理办法,包括:黑家电,白家电,电动工具,医疗电...
RoHS认证这个概念,对于常常有产品出口欧盟国家的厂家来说,一点也不陌生。近年来,RoHS认证已经成了欧盟强制性的认证要求了。而且,在欧盟的最新RoHS2.法规中,已经将RoHS认证纳入了CE认证强制要求的范畴。 所以说,当前若有厂...
《医疗器械法规》MDR将于今年5月2日生效。 由于COVID-19继续扰乱欧洲并向不同方向拉动医疗器械公司,欧洲卫生与食品安全专员斯特拉·基里亚基德斯(Stella Kyriakides)周三表示,该委员...
随着科技水平的快速发展,手机保护壳不仅作为装饰品让您的手机成为一道风景,更能保护手机,防摔、防刮、防水和防震!手机保护壳可以分为:PC壳,硅胶、皮套、水晶壳、清水壳、网壳、环保PC外壳金属外壳、塑胶和碳纤维等。 RoH...
一、RoHS认证影响 从ROHS对产品影响来看,主要分为以下几个方面: 1.对材料成分的影响 2.对可靠性的影响。由一个电子产品的成品组成包括,对元器件供应商的影响,对pcb供应商的...
RoHS认证这个概念,对于常常有产品出口欧盟国家的厂家来说,一点也不陌生。近年来,RoHS认证已经成了欧盟强制性的认证要求了。而且,在欧盟的最新RoHS2.法规中,已经将RoHS认证纳入了CE认证强制要求的范畴。 所以...
CE认证的费用问题,永远都是客户在问到项目的时候的首要了解的问题,遇到很多的客户直接问到CE认证多少钱啊,其实价格因素取决于好多,CE认证针对的产品不同,选择的机构,做的证书类型等等都会影响CE认证的检测费用,下面小编详细介绍一下! &...
申请欧盟CE认证的过程中,很多产品往往会加入ROHS指令的要求,很多朋友不明白ROHS认证和CE认证是什么意思,ROHS认证和CE认证有什么关系,下面贝斯通小编给大家介绍一下。 一、ROHS认证和CE认证简介 &nbs...