欧盟医疗器械产品CE临床评价
欧盟医疗器械CE临床评价 2016年6月，欧盟委员会(European Commission)发布了第四版医疗器械临床评价的指导原则(MEDDEV 2.7.1 Rev. 4)。与2009年第三版的医疗器械临床评价指导原则相比，第四版最直观的变化就是文件的页数从46页变为了65页，更新的版本不仅包含了新的要求，还有对以前要求的进一步细化，扩展和澄清，同时还有一些举例以帮助生产商实施临床评价。
2024年11月14日的文章
CE认证
玩具出口海外需要什么认证？
玩具出口海外需要什么认证？ 1.欧洲市场
医疗器械体系认证ISO13485
ISO 13485 是国际公认的面向医疗器械行业的质量管理体系标准 ISO13485全称为《医疗器械质量管理体系---用于法规的要求》，顾名思义，该标准是医疗器械行业专用的一套质量管理体系，是全球医疗器械质量管理的纲领性文件。ISO13485标准在编制过程中，其标准结构参照了ISO9001八个章节、四大过程的结构，但ISO13485侧重的是医疗器械的法律法规要求， 并淡化了“持续改进”及“顾客满意”，因此可见ISO 13485标准是一个独立的标准，满足了ISO13485的要求也不代表同时满足了ISO9001的要求，因为ISO13485标准中删减了ISO9001的部分核心要求。
什么是欧盟CE认证授权机构?
什么是欧盟授权CE认证机构： CE认证机构小编整理欧盟授权CE认证机构文章时，发现许多朋友对于授权的这个概念不是太清楚。授权的定义其实跟我们平常讨论国内CE认证机构问题是一样的。只不过现在的定语是欧盟的，也就是在这样一个限定条件下的CE授权机构的数量。
欧盟LVD指令2006/95/EC更新为2014/35/EU
欧盟新LVD指令2014/35/EU 于2014年3月29日在OJ（L96）上公布，代替旧LVD指令2006/95/EC，以适应NLF（新立法框架）的要求。
家具CE认证办理指令及标准介绍
中国是家具生产和出口大国，每天欧盟从中国进口大量的家具产品，但是欧盟对家具产品管控甚严，这也导致中国家具出口欧盟屡遭碰壁。家具出口到欧盟需要做CE认证，在获得CE证书后，方能在欧盟市场上自由销售。然而欧盟没有专门针对家具的认证指令，但是针对不同家具产品划分了多种CE认证标准，并且这些标准穿杂在不同的欧盟指令中。
CE认证自我宣告是什么/为什么CE认证都找第三方检测机构？
CE认证自我宣告是什么意思？ CE认证有很多指令如LVD、EMC、RED、RTTE等，制造商可以自我声明，声明产品符合相关CE认证指令，在检测报告支持下，可以在产品上贴CE标志，出口欧盟。除了特殊产品和指令，这种自我声明不需要第三方介入，也和国内实验室，欧盟NB机构没什么关系，工厂是自己做测试。一些大型公司有自己的高标准，出口欧洲采用自我声明方式。
无线键盘CE认证如何办理,有哪些注意事项？
无线键盘是属于无线电产品，出口到欧盟是需要根据欧盟国家的无线产品法规条例来办理CE认证的，下面贝斯通检测小编简单介绍一下办理认证的时候需要注意的地方。
欧盟发布三项儿童产品安全检测新要求
2018年8月1日，欧洲标准化委员会发布了三项新标准，分别为儿童床羽绒被EN 16779-1：2018，儿童床保险杠EN 16780：2018及儿童睡袋的安全要求和测试方法EN 16781：2018。
电子产品CE认证EMC检测项目有哪些？
大家知道，大多数电子产品做ce认证基本都强制进行EMC测试，目的就是保证产品不能对所处的电磁环境造成不可接受的影响，同时也希望产品能在某些电磁环境中能正常可靠工作。EMC测试项目包括EMI(电磁干扰)测试和EMS(电磁抗干扰)测试。
欧盟CE认证难申请吗/如何获得CE认证？
我们都知道产品出口到欧盟是需要办理CE认证的，很多的朋友都知道这是欧盟的强制性的法规，但是有的朋友就疑问CE欧盟认证容易取证吗，小编告诉大家，其实CE认证还是很容易申请的，下面小编就给大家简单介绍一下如何获得CE证书吧。
CE认证指令/2018年最新CE认证指令汇总
很多客户来咨询CE认证的相关事宜，问到CE认证标志指令的问题，CE指令有哪些呢，小编在此总结了一下，大家可以参考一下：
CE认证内容更新了吗/是指MDR指令么？
最近有了解到，有的企业认为CE认证内容更新了，有的觉得说的应该是MDR新医疗器械法规。下面跟大家解释下：
欧盟公布玩具指令（2009/48/EC）最新协调标准清单
欧洲标准化组织 最新协调标准 被替代标准 替代标准不再 作为协调标准日期
产品出口土耳其CE认证办理流程及注意事项
对经常出口的企业来说，产品做CE认证并不陌生，出口到土耳其的产品是要办理CE认证的，客户更加信赖公告号机构颁发的土耳其CE认证证书。那土耳其CE认证应该如何办理，需要注意什么呢。
