2024年09月23日的文章 第9页

　　3D打印医疗器械CE认证办理详解   　　近年来，随着3D打印技术的发展和精准化、个性化医疗需求的增长，3D打印技术在医疗器械的加工制造方面得到了广泛的应用，尤其在个体定制化医疗器械、结构复杂的医疗器械等体现了较大的加工优势。...

赞(0)CE认证2024-09-23CE认证 阅读(955)去评论

　　医疗器械如果出口欧盟国家，是需要符合当地的法律法规的，任何国家的医疗器械要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行医疗器械CE认证，在医疗器械上加贴CE标志。因此医疗器械CE认证是医疗器械进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。  ...

赞(0)CE认证2024-09-23CE认证 阅读(1007)去评论

　　欧盟医疗器械法规过渡期结束越来越接近，很多企业已经开始做好各种准备了。然而，对于大部分I类的医疗器械生产企业而言，还需特别注意法规的一些要求。   　　确认产品分类是否发生了变化   　　MDD框架下，I类医疗器械有...

赞(0)CE认证2024-09-23CE认证 阅读(1124)去评论

　　一、医疗器械欧盟ce认证简介   　　ό有源植入医疗器械指令(EC-directive9/385/EEC简称AIMD)   　　适用于心脏起搏器、可植入的胰岛素泵等，已于1993年1月1日生效，1995年1...

赞(0)CE认证2024-09-23CE认证 阅读(803)去评论

　　医疗技术、药品、医疗器械是构成医疗服务体系的三大支柱。其中，医疗器械是国际公认的高新技术产业，代表着一个国家高新技术的综合实力。   　　得益于国家政策的扶持以及市场需求的增加，我国医疗器械行业销售规模整体保持增长态势，医疗器...

赞(0)CE认证2024-09-23CE认证 阅读(821)去评论

　　医疗设备做EN1检测报告可找谁办理？我司贝斯通检测可以办理。现如今疫情防控仍旧是人们一直关注的问题，所以目前很多医疗器械在社会上依然有非常大的需求。就比如说欧盟市场，但一般我国的医疗设备要出口欧盟则必须要办理EN1检测报告。需要做EN1...

赞(0)CE认证2024-09-23CE认证 阅读(874)去评论

　　标签应同时满足以下要求   　　PART-1   　　符合MDR法规附录I中第3章的要求；   　　PART-2   　　符合产品标准中有关标签的要求；   　　PART-3  ...

赞(0)CE认证2024-09-23CE认证 阅读(778)去评论

　　CB认证与CE认证的区别是什么?               IECEE-CB体系是国际电工委员会(IEC)电工产品合格检测与认证组织(IECEE)建立的电...

赞(0)CE认证2024-09-23CB认证 阅读(1120)去评论

　　为什么说CB认证是国际认证，哪些国家认可CB认证 　　CB认证简介            　　IECEE-CB体系是国际电工委员会(IEC)电工产品合格检测与认证组织(IECE...

赞(0)CE认证2024-09-23CB认证 阅读(1311)去评论

       CB体系是IECEE(国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织，英文名称The IEC System for Conformity Testing and Certification o...

赞(0)CE认证2024-09-23CB认证 阅读(1163)去评论

　　什么是CB认证 　　1、CB体系(电工产品合格测试与认证的IEC体系)是IECEE运作的-个国际体系，IECEE各成员国认证机构以IEC标准为基础对电工产品安全性能进行测试，其测试结果即CB测试报告和CB测试证书在IECEE各成员国得到...

赞(0)CE认证2024-09-23CB认证 阅读(735)去评论

　　CB认证即IEC标准(国际电工委员会)是由各国电工委员会组成的世界性标准化组织，其目的是为了促进世界电工电子领域的标准化。国际电工委员会的起源是194年在美国圣路易召开的一次电气大会上通过一项决议。根据这项决议，19年成立了IEC，它是...

赞(0)CE认证2024-09-23CB认证 阅读(1501)去评论

   　CB认证和CE认证是什么认证?其实CB认证和CE认证都属于产品安全认证，都是为了出口。产品所获得的这两个认证，其所依据的标准完全等效。那两者到底有何区别呢?下面贝斯通小编给大家详细解答一下。   &nb...

赞(0)CE认证2024-09-23CB认证 阅读(1279)去评论

　   CB体系(电工产品合格测试与认证的IEC体系)是IECEE运作的-个国际体系，IECEE各成员国认证机构以IEC标准为基础对电工产品安全性能进行测试，其测试结果即CB测试报告和CB测试证书在IECEE各成员国得到相互认可的...

赞(0)CE认证2024-09-23CB认证 阅读(1141)去评论

　经常有很多朋友问到CB认证是什么意思?哪些机构可以做CB认证?CB体系成员国有哪些呢?贝斯通检测可以做CB认证，下面贝斯通小编根据您的问题一一解答，我们一起来看看吧!           ...

赞(0)CE认证2024-09-23CB认证 阅读(1142)去评论