2024年09月23日的文章 第13页

　　压力机用途广泛，在工业中具有重要作用。对于压力机分为机械式压力机、气动式压力机和液压式压力机，是依据不同的压力方式来确定产品的作用和使用场所。对于出口欧盟的压力机则需要进行CE认证。本文详细介绍压力机CE认证。   　　多年来...

赞(0)CE认证2024-09-23CE认证 阅读(965)去评论

　　印刷机做CE认证MD指令办理标准流程有哪些？可以联系我司贝斯通检测了解详情。印刷机是一种机械设备，它通过计算机或外部存储器读取文档，并将图片和字体打印到一张纸上。出口欧盟的印刷机产品是需要进行欧盟CE认证才能才欧盟市场销售。需要做CE认...

赞(1)CE认证2024-09-23CE认证 阅读(1082)去评论

　　噪音排放声明   　　机械指令2/42/EC的1.7.4.2（u）节描述，必须在所谓的噪声排放声明中声明有关机载噪声排放的信息。   　　该声明有两个目的：   　　旨在帮助用户选择噪音降低的机器 &nbs...

赞(1)CE认证2024-09-23CE认证 阅读(939)去评论

　　电动砂轮机一般指用来磨各种刀具、工具的设备，CE认证是欧盟产品安全认证，电动砂轮机出口欧盟也需要做CE认证认证，电动砂轮机CE认证办理机械指令98/37/EC和电磁兼容指令EMC指令24/18/EC。     　　电...

赞(1)CE认证2024-09-23CE认证 阅读(953)去评论

　　EN24标准介绍   　　EN 24-1给出了机械电气设备的安全指导和建议。这包括电气，电子和计算机控制设备和机器系统的安全要求-但不包括电力直接用作工作工具的电力电路。这些电气设备法规仅涉及旨在与其他机械一起运行的非便携式机...

赞(1)CE认证2024-09-23CE认证 阅读(857)去评论

         医疗器械产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。 　　其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。...

赞(1)CE认证2024-09-23CE认证 阅读(1213)去评论

  MDD主要内容包括： 　　１、必须是安全的； 　　２、必须根据目前认可的工艺技术设计和制造； 　　３、必须达到预期的性能； 　　４、在规定的寿命期内必须保证产品的安全和性能。 　　５、必须规定适当的运输和储存要求； 　　６、副...

赞(0)CE认证2024-09-23CE认证 阅读(1142)去评论

  “CE”标志源于欧共体的外语字头。在英语中，EurpeanCommunities的字头为“EC”，被译为“符合欧洲的法规要求”。由于其在法文中表示为：Co...

赞(1)CE认证2024-09-23CE认证 阅读(1150)去评论

        步骤一、分析器械及特点，确定它是否在指令的范围内医疗器械的定义在指令中作了明确的规定，有些产品看似医疗器械，如一些按摩器，口罩等。实际上并不在医疗器械指令范围的。 ...

赞(1)CE认证2024-09-23CE认证 阅读(784)去评论

       对于国内的众多的医疗器械出口厂家来说，必须了解MDD中关干制造商的定义，这和传统意义上的制造商概念有较大的不同。在MDD中是这样定义的：制造商是指以其自己的名义将某种...

赞(1)CE认证2024-09-23CE认证 阅读(1105)去评论

        公告机构是一个由欧盟某个成员国的主管当局指定的测试、审核和认证机构，它可从事医疗器械指令的附录中所描述的一种或多种符合性评价程序。公告机构必须位于欧盟的某个成员国内...

赞(0)CE认证2024-09-23CE认证 阅读(1117)去评论

　　所有进入加拿大市场销售的医疗器械，无论是加拿大本地生产的或是进口的，均需获得加拿大医疗器械主管部门——加拿大卫生部(Health Canada)的许可。 　　加拿大的医疗管理实行产品注册制度。不同于美国食品药品管...

赞(2)CE认证2024-09-23CE认证 阅读(1277)去评论

 　　27/47/EC 医疗器械指令( 21.3.21日开始执行新的修改指令)把医疗器械产品分为四个大类，即：第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类。其中第Ⅰ类医疗器械产品要加贴CE认证标志，制造商可以采取自行宣告的方式。即厂商编制产...

赞(0)CE认证2024-09-23CE认证 阅读(1122)去评论

欧盟体外诊断医疗器械指令（IVDD）98/79/EC更新协调标准 212年8月3日，体外诊断医疗器械指令（IVDD）98/79/EC更新了协调标准，主要关于医疗器械质量管理体系及医疗器械风险管理。新发布了EN ISO 13485-212及该...

赞(0)CE认证2024-09-23CE认证 阅读(1225)去评论

欧盟医疗器械指令（MDD）93/42/EEC更新协调标准 212年8月3日，医疗器械指令（MDD）93/42/EEC更新了协调标准，涉及救护车内使用的病人处理设备、配合医疗气体使用的低压软管组件、保健产品的灭菌、化学消毒剂和防腐粉品、医疗器...

赞(0)CE认证2024-09-23CE认证 阅读(1206)去评论