2024年09月22日的文章 第4页

　　1.生物相容性费用的话常规三项12左右，双极性为28左右   　　生物相容性测试项目比较多，主要有细胞毒性、致敏、刺激、全身毒性(急性毒性)、亚慢性毒性(亚急性毒性)、遗传毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和发育毒性和生物降解...

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　　生物医用材料及其制作与封装的体内植入式器械的生物相容性和相关质量直接关系到患者的生命安全，应该通过严格的生物学评估(biological evaluation)，并实行统一的注册审批制度，以确保安全。生物学评估可按接触部位(皮肤、粘膜、...

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　　什么是体外细胞毒性试验？ 　　体外细胞毒性试验是一种在离体状态下模拟生物体生长环境，检测医疗器械及生物材料接触机体组织后所发生的细胞溶解、抑制细胞生长和其他毒性作用的体外试验。体外细胞毒性试验是医疗器械生物学评价体系中最重要的检测指标之...

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　　医疗硅胶管是以高分子量的线型聚有机硅氧烷为基础，加入某些特定成分，再依照一定的工艺需求加工后，制作成具备一定强度和伸长率的橡胶态弹性体。用作医药材料的医用硅胶管，医疗硅胶管，具备较高的耐温性、耐氧化、疏水性、柔软性、透过性、耐老化透明度...

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       线材CE认证，我想大家都比较了解，线材CE认证的费用小编在之前也有介绍过，这类产品出口欧盟是必须要做CE认证的。大家都见过网线，上面除了线材还有水晶头，就有朋友问到线材有CE认证的话水晶...

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       欧盟市场上流通及销售的建筑用电线电缆，需要在欧盟CPR法规(RETULATION (EU) No 35/211) 的指导下按照标准EN5575的要求进行电缆CE认证。 　　电缆EN557...

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        欧盟是我国LED产品的主要出口地。以21年为例，我国LED灯具出口欧盟货值金额就高达2多亿美元。一旦因为产品质量未达到标准要求，被欧盟市场抽查并通报，会遭到撤市或销毁等严厉的处罚，使企...

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                             车载摄像头CE认证RED指令详解...

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　　机械一词包含为了达成原料加工、处理、运搬、包装等综合功能而经安排与控制的机器群组。此外，一些在使用中保障安全的零组件，并且本零组件若故障时将危及暴露于其中人员安全或健康之[保安零组件]，也属本指令所包含广义之机械。欧盟除了制定各种不同的...

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       CE认证是欧盟的产品安全认证，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 9/385/EEC)、《医疗器械...

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　　1999/5/EC指令已实施多年，诸多地方满足不了现有产品。其实欧盟早已在27年就已开始起草新指令，但进度没有那么快，于是在211年再提交了一个草稿给欧盟委会，终于在214年5月22日，欧盟官方公布了新版的无线设备指令RED 214/5...

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　　玩具类产品，我们出口到欧盟可能广大的外贸小伙伴最熟悉的就是EN71-1，EN71-2和EN71-3，这3个标准，然而实际上欧盟针对玩具有一整套法规体现进行管控，今天我们就详细介绍一下出口欧盟玩具CE认证指令及标准。   　　一...

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　     灌装机械是对物体进行灌装的机械，是包装机中的一小类产品，从生产的自动化程度来讲分为半自动灌装机和全自动灌装生产线;从对物料的包装角度可分为液体灌装机械，膏体灌装机,粉剂灌装机,颗粒灌装机。随着食品的QS 认证...

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