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2024年09月19日的文章 第36页

医疗器械体系认证ISO13485

  ISO 13485 是国际公认的面向医疗器械行业的质量管理体系标准   ISO13485全称为《医疗器械质量管理体系---用于法规的要求》,顾名思义,该标准是医疗器械行业专用的一套质量管理体系,是全球医疗器械质量管理的纲领性文件。ISO13485标准在编制过程中,其标准结构参照了ISO9001八个章节、四大过程的结构,但ISO13485侧重的是医疗器械的法律法规要求, 并淡化了“持续改进”及“顾客满意”,因此可见ISO 13485标准是一个独立的标准,满足了ISO13485的要求也不代表同时满足了ISO9001的要求,因为ISO13485标准中删减了ISO9001的部分核心要求。

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什么是欧盟CE认证授权机构?-CE认证

什么是欧盟CE认证授权机构?

      ​什么是欧盟授权CE认证机构:   CE认证机构小编整理欧盟授权CE认证机构文章时,发现许多朋友对于授权的这个概念不是太清楚。授权的定义其实跟我们平常讨论国内CE认证机构问题是一样的。只不过现在的定语是欧盟的,也就是在这样一个限定条件下的CE授权机构的数量。

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CE认证标准是什么/CE认证有对应的标准吗?-CE认证

CE认证标准是什么/CE认证有对应的标准吗?

      出口商和制造商对于CE认证想必并不陌生,​CE认证是产品出口到欧盟国家必须要做的强制性认证,CE认证是针对于欧盟成员国做的,产品做CE认证后可以欧盟市场流通。CE认证下面针对不同的产品有很多的标准,每一个产品或者一个类型的产品都有指定的标准。

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电子产品CE认证EMC检测项目有哪些?-CE认证

电子产品CE认证EMC检测项目有哪些?

      大家知道,大多数电子产品做ce认证基本都强制进行EMC测试,目的就是保证产品不能对所处的电磁环境造成不可接受的影响,同时也希望产品能在某些电磁环境中能正常可靠工作。EMC测试项目包括EMI(电磁干扰)测试和EMS(电磁抗干扰)测试。

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欧盟CE认证难申请吗/如何获得CE认证?-CE认证

欧盟CE认证难申请吗/如何获得CE认证?

      我们都知道产品出口到欧盟是需要办理CE认证的,很多的朋友都知道这是欧盟的强制性的法规,但是有的朋友就疑问CE欧盟认证容易取证吗,小编告诉大家,其实CE认证还是很容易申请的,下面小编就给大家简单介绍一下如何获得CE证书吧。

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CE认证适用于哪些国家或地区呢?-CE认证

CE认证适用于哪些国家或地区呢?

      很多出口的企业都知道出口欧盟国家要有CE认证作为清关证书,但是很多人都不知道CE认证适合在那些国家使用,对于出口企业来说这是一定要知道的内容。因为“CE”标志是一种安全认证标志,在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

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家具CE认证应该符合的欧盟指令及标准介绍-CE认证

家具CE认证应该符合的欧盟指令及标准介绍

      家具在我们身边随处可见,是我们使用的非常多。不同产品出口到欧盟所对应的法规标准都​不同。家具产品在做欧盟CE认证时,涉及到多个指令,如一般产品安全CE认证指令、CPR指令,以及REACH法规。选择正确的指令和标准,是家具CE认证的第一步,也是重要步骤,这关系到家具CE认证能够顺利完成。

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