医疗器械法规MDR过渡期即将结束
EMERGO要点摘要： 1.欧洲MDR临床数据要求可能会影响向上分类的医疗设备以及某些设备的重新认证。 2.具有CE标记装置的制造商现在应该准备上市后临床随访(PMCF)研究，以符合22年的MDR要求。 3.满足MDR的PMCF...
2024年09月16日的文章 第46页
CE认证
EN EC标志是什么？欧洲电气产品标志
EN EC标志是什么？ ENEC是高质量的欧洲电气产品标志，符合欧洲标准（EN）。 电气部门的欧洲认证机构已向所有电气产品部门开放欧洲ENEC标志。 测试在全球独立的ENEC认可的测试实验室和经批准的制造商实验室进行。 ENEC意味着欧洲的...
欧盟委员会最新电磁兼容EMC指令指南
最新电磁兼容EMC指令合规指南： 欧盟执行机构欧盟委员会(EuropeanCommission)发布了最新的“EMC指令指南”，“指南”经过更新，以反...
选择EMC天线时必须考虑的8个因素
选择EMC天线时必须考虑的8个因素 EMC天线是EMC测试仪器设置中最不了解的元素之一，如果您没有选择正确的EMC天线，最终可能会遇到很多问题。例如，这些问题可能与冗长或困难的测试程序，检查失败，错...
CE标志认证怎么办理？
CE标志认证 欧盟引入了CE标识计划，使欧盟国家之间的贸易更容易，更便宜。这意味着制造商声称其产品符合欧盟指令中规定的健康和安全的最低法律要求。 通常，客户会在产品上寻找CE标志，以表...
需要和不需要CE认证标志的产品有哪些？
需要CE认证标志的产品有哪些？ 下面的列表显示了CE标记所需的产品类型，请注意，并非所有产品都需要CE标志。甚至在组内也有一些例外，如果列表中不清楚您的产品是否应该标记，请询问我们。 需要CE认证的产品有： 1.有源植入式医疗器械 2.家电...
CE认证技术文件资料需要哪些？
CE认证技术文件资料 所有CE标志指令都要求产品制造商创建一个技术文件，该文件应包含显示产品是否符合适用指令要求所需的信息。 这些指令包含一些条款，这些条款...
电动轮椅CE认证标准是按医疗器械检测吗？
电动轮椅CE认证标准 欧洲标准规定了电动轮椅的要求和试验方法，包括带有三个或更多轮子的电动踏板车，最大速度不超过15 km / h，用于携带一个质量不超过3 kg的人。它还规定了轮椅和踏板车电池充电器的要求和测试方法。 本欧洲标...
CE认证标志的价格是多少？这需要多长时间？
新产品开发需要规划时间表，预算和业务计划指导企业或企业家完成整个过程。实际上，如果没有计划，新产品开发就无法开始。 CE标志是大多数产品的一部分，因此在规划阶段不可避免地出现问题， CE认证标志的价格是多少？这需要多长时间？ ...
为什么CE Marking被称为非欧盟产品的“欧洲护照”
CE认证CE标识的重要性 欧盟的“新方法指令”是所有成员国通过国家立法颁布的强制性要求，CE标志与产品责任.实际上，CE标志仅是制造商的一种声明，是向当局的市场检查员和产品的...
什么是欧盟CE认证制造商？制造商的责任是什么？
欧盟CE认证的制造商定义： 1.制造商是负责设计和制造产品的任何自然人或法人，以“以他自己的名义”（或商标*）将其置于共同体市场。 2.制造商的责任也适用于任何组装，包装，加工或标记现成产品的自然人或法人，以便&ld...
什么是CE认证标志的欧盟/EC符合性声明（CE标志）
什么是CE标志的欧盟/ EC符合性声明（CE标志）？ CE标志（CE标志）欧盟/ EC符合性声明：定义和要求的内容（模板） CE标志定义： 在EC合格声明是书面声明，并由制...
谁负责CE认证标志？
CE认证标志要求涵盖产品设计，生产和分销的不同方面，通常，各种公司都参与产品的设计，制造，分销和投放市场，生产链和分销链中每个链接的贡献可能会影响产品的CE合规性。 &n...
大型和小型家用或专业用途电器检测认证办理
家电市场准入和供应链质量认证： 家用电器（通常称为大型家用电器和小型家用电器）是消费产品类别，受消费者协会，零售商和最终用户的期望最为严格地控制。 因此，确保您的设备满足市场的安全要求并提供其指定的性能是制造商和进口商的主要问...
电信行业产品的法规认证服务
贝斯通检测电气和电子产品的全球认可实验室网络提供一系列针对监管和运营商的特定测试和认证服务，电信设备测试和认证服务范围涵盖从有线到无线网络的部署，以访问多个市场。 消费品，工业产品和数据中心设备 贝斯通检测为全球电信设备解决方案提供经过认可...
