2024年09月4日的文章 第10页

　　近期，美国消费品委员、加拿大卫生部先后对中国产Gingham Bunny牌儿童餐具实施自愿性召回。此次被召回的商品为儿童餐具，共两款，分别为Gingham Bunny婴儿喂养勺、儿童勺和叉两件套，餐具均为银色、镀镍不锈钢材质，顶端有粉色...

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　　欧盟已经公布了最新版机械指导法令(2/42/EC)，此法令是欧盟按照新方法制定的有关健康、安全的基本法令之一，与现用机械指令98/37/EC相比，新指令在适用范围、与其他指导法令的界线、市场监督、安全性零组件、合格评定程序以及基本健康和...

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　食品机械CE认证除了按照普通的A标 ENISO121标准评估外，还要考虑两个重要的标准 　　1. 食品卫生标准EN172-2，此标准为食品机械卫生安全提出了设计要求，制造要求以及标识说明书等各方面的具体要求。比如设计要考虑物料输送的死角，...

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　　机械安全标准EN ISO 121:21   　　最新标准EN ISO 121:21机械安全-设计通则-风险评估和降低风险，正式发布于211年4月8日。欧盟技术委员会发布公告，该标准必须211年5月内将该标准写入或引用为欧盟各成...

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　　压力机用途广泛，在工业中具有重要作用。对于压力机分为机械式压力机、气动式压力机和液压式压力机，是依据不同的压力方式来确定产品的作用和使用场所。对于出口欧盟的压力机则需要进行CE认证。本文详细介绍压力机CE认证。   　　多年来...

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　　印刷机做CE认证MD指令办理标准流程有哪些？可以联系我司贝斯通检测了解详情。印刷机是一种机械设备，它通过计算机或外部存储器读取文档，并将图片和字体打印到一张纸上。出口欧盟的印刷机产品是需要进行欧盟CE认证才能才欧盟市场销售。需要做CE认...

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        步骤一、分析器械及特点，确定它是否在指令的范围内医疗器械的定义在指令中作了明确的规定，有些产品看似医疗器械，如一些按摩器，口罩等。实际上并不在医疗器械指令范围的。 ...

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  欧盟医疗器械CE认证涉及产品目录：  保健器材 ·保健按摩器材 ·成人保健器具 ·磁疗保健器材 ·丰胸保健器材 ·家庭保健自我认证器材 &midd...

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　　所有进入加拿大市场销售的医疗器械，无论是加拿大本地生产的或是进口的，均需获得加拿大医疗器械主管部门——加拿大卫生部(Health Canada)的许可。 　　加拿大的医疗管理实行产品注册制度。不同于美国食品药品管...

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 　　27/47/EC 医疗器械指令( 21.3.21日开始执行新的修改指令)把医疗器械产品分为四个大类，即：第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类。其中第Ⅰ类医疗器械产品要加贴CE认证标志，制造商可以采取自行宣告的方式。即厂商编制产...

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　　欧盟医疗器械法规MDR于217年5月2日开始实施，经过4年的过渡期，将于221年5月2日强制执行。为了帮助大家更好地理解MDR，我们在此为您梳理了MDR中的上市后临床跟踪的要求。   　　根据MDR法规附录XIV第B部分，上市...

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　　医疗器械ce认证标准   　　在欧洲经济区（EEA）推出医疗设备之前，必须获得CE标志。CE标志确认医疗器械符合欧洲通用医疗器械指令的某些“基本要求”（即，它适用于预期目的并且是安全的）。它还表明，医疗...

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　　医疗器械产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。其二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和EN标准的要求，贯彻到企业产...

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　　标签应同时满足以下要求   　　PART-1   　　符合MDR法规附录I中第3章的要求；   　　PART-2   　　符合产品标准中有关标签的要求；   　　PART-3  ...

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　　CB认证与CE认证的区别是什么?               IECEE-CB体系是国际电工委员会(IEC)电工产品合格检测与认证组织(IECEE)建立的电...

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