医疗器械检测之揭秘皮肤刺激试验
皮肤,是身体表面包在肌肉外面的组织,是人体最大的器官,对于广大女性朋友而言,皮肤,说是全身上下独得恩宠的器官也不为过。今天我来聊聊与皮肤密切相关的试验——皮肤刺激试验 什么是皮肤刺激? &nbs...
皮肤,是身体表面包在肌肉外面的组织,是人体最大的器官,对于广大女性朋友而言,皮肤,说是全身上下独得恩宠的器官也不为过。今天我来聊聊与皮肤密切相关的试验——皮肤刺激试验 什么是皮肤刺激? &nbs...
1.生物相容性费用的话常规三项12左右,双极性为28左右 生物相容性测试项目比较多,主要有细胞毒性、致敏、刺激、全身毒性(急性毒性)、亚慢性毒性(亚急性毒性)、遗传毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和发育毒性和生物降解...
生物医用材料及其制作与封装的体内植入式器械的生物相容性和相关质量直接关系到患者的生命安全,应该通过严格的生物学评估(biological evaluation),并实行统一的注册审批制度,以确保安全。生物学评估可按接触部位(皮肤、粘膜、...
医疗硅胶管是以高分子量的线型聚有机硅氧烷为基础,加入某些特定成分,再依照一定的工艺需求加工后,制作成具备一定强度和伸长率的橡胶态弹性体。用作医药材料的医用硅胶管,医疗硅胶管,具备较高的耐温性、耐氧化、疏水性、柔软性、透过性、耐老化透明度...
机械类产品出口欧盟是需要办理CE认证的,那么机械CE认证如何做,机械CE认证的申请流程是什么呢?下面贝斯通小编为大家解答一下。  ...
CE认证是欧盟的产品安全认证,所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证,医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 9/385/EEC)、《医疗器械...
玩具类产品,我们出口到欧盟可能广大的外贸小伙伴最熟悉的就是EN71-1,EN71-2和EN71-3,这3个标准,然而实际上欧盟针对玩具有一整套法规体现进行管控,今天我们就详细介绍一下出口欧盟玩具CE认证指令及标准。 一...
CE认证是欧盟强制性认证,所...
包装机械的种类繁多,分类方法很多。从不同的观点出发可有多种,按产品状态分,有液体、块状、散粒体、膏体、贴体、电子组合秤包装、枕式包装机;按包装作用分,有内包装、外包包装机;按包装行业分,有...
机械产品我们都知晓,出口到欧盟需要申请CE认证证书才能在其销售。我们都清楚机械产品要做CE认证,那么您知道机械CE认证怎么做吗?今天小编就详细介绍一下申请CE认证要准备哪些资料。 机械CE认证标准: A类标准: EN ISO...
什么是企业标准备案 企业标准备案是指一项标准在其发布后,负责制定标准的部门或单位,将该项标准文本及有关材料,送标准化行政主管部门及有关行政主管部门存案以备查考的活动。 企业标准备案的作用 企业标准备案的作用主要有以下三点: 1、...
企业标准备案需要多久?企业标准备案办理期限是5个工作日,对于企业来说产品标准备案是很重要的,下面和贝斯通小编一起来了解...
一、SRRC认证是什么意思? SRMC认证(又称SRRC认证)SRMC 为中国国家无线电监测中心,是中国大陆唯一获得信息产业部无线电管理局授权可测试及认证无线电型号核准规定的机构,前身是SRRC国家无线电管理委员会。 自 199...
无线通讯功能是市面上大量存在的智能家电产品,智能音箱、智能电视、智能空调的必备功能,带有WIFI、蓝牙、234G等无线通讯方式的智能家电均需要做S...
SRRC认证是中国信息产业部(Ministry of Information Industry,MII)的强制规定,其规定所有在中国境内销售及使用的无线电组件产品,必须取得无线电型号的核准认证(即SRRC认证)。目前,中国已针对不同类别...