I类医疗器械MDR法规下的CE认证
I类医疗器械MDR法规下的CE认证 1.I类医疗器械在MDR法规下的分类： 1）具有测量功能的I类器械Im 2）无菌I类器械Is 3）可重复使用的手术器械类I类器械...
2024年08月25日的文章
CE认证IECEE认证和CB认证的关系
一、IECEE认证和CB认证是什么? IECEE认证是在国际电工委员会(IEC)授权下开展工作的国际认证组织。它的全称是&ldquo...
FDA认证机构选哪家好？
出口到美国的产品除了需要FDA注册外，也可以选择性的做产品FDA检测，或者注册和检测都做，这个需要看客户和商家的需要了。 FDA检测分为两种，一种食品接触材料测试，另一种是化妆品与日...
化妆品办理美国FDA认证法规解析
化妆品出口美国FDA认证法规解析，FDA认证机构贝斯通为您详解。化妆品的定义：预定用于揉搓、浇灌、喷洒或洒上、引入或擦拭于人体以清洁、美容、提升紧致度或改变外表的物品。 化妆品种类：皮肤护理、香水、眼部化妆品、眼部外用...
激光产品FDA注册申请资料及办理要求
激光类产品出口美国是强制性要做FDA注册的，没有FDA就意味着没有通过美国FDA部门的批准,就不能通过美国海关,那么你的货只能停留在码头或退货。 FDA规范释放辐射电子产品之法源为「联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第5...
脱毛仪出口美国需FDA 510(K)-IPL注册认证
IPL脱毛仪，在美国一直作为二类医疗器械管理。在中国，于218年8月1号，IPL脱毛仪正式被国家市场监督总局列入二类医疗器械管理，分类编码为9—3—4，脱毛仪可按《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局...
PAHS是什么意思，PAHS检测流程及周期
对于多环芳烃PAHS，其实我们并不陌生，相信好多人都知道烤羊肉串、油炸食品中含有致癌物质，多环芳烃就是一类强致癌物。多环芳烃存在于我们生活的各个角落。 ...
欧盟发布新持久性有机污染物(POPs)法规(EU) 2019/1021
持久性有机污染物(Persistent Organic Pollutants，POPs)是一类持久存在于环境中，具有很长的半衰期，且能通过食物网累积，并对人类健康及环境造成不利影响的有机化学物质。考虑到POPs具有高毒性、持久性、累积性...
REACH检测201项需要多少钱
REACH检测21项需...
口罩等防护产品出口欧盟还需符合REACH法规
conformity assessment procedure for PPE remark:this article is valid for Personal Protective Equipment(PPE),s...
国推ROHS认证怎么办理/产品做国推ROHS认证好处有哪些？
中国RoHS合格评定分为国推自愿性认证和自我声明两种方式，《达标管理目录（第一批）》内的电器电子产品需任选一种方式完成合格评定。 由国家市场监督管理总局、工业和信息化部发布的219年23号公告《电器电子产品有害物质限制...
304不锈钢ROHS认证检测项目及办理流程
34不锈钢为什么需要ROHS认证? 34不锈钢是不锈钢中常见的一种材质，密度为7.93 g/cm3，业界也叫做18/8不锈钢。耐高温8℃，具有加工性能好，韧性高的特点，广泛运用于工业和家具装修职业和食物医疗职业。产品不...
可以做RoHS 2.0 10项检测的机构
RoHS指令涉及的产品范围相当广泛，几乎涵盖了所有电子、电器、医疗、通信、玩具、安防信息等产品，它不仅包括整机产品，而且包括生产整机所使用的零部件、原材料及包装件，关系到整个生产链。 RoHS 2. 1项检测项目：包括...
RoHS认证豁免-欧盟委员会启动对九项申请的审查
RoHS认证豁免： 欧盟委员会已与研究所签约，以审查根据欧盟（EU）的有害物质限制（RoHS认证）指令授予的一系列技术豁免。该豁免原定于今年到期，现在可以公开征询公众意见，直至221年3月3日。预计到221年4月底，完...
哪儿可以做电子数码产品ROHS检测？
ROHS检测是现在除欧盟外，全球其他国家及地区如中国、美国加州、新加坡、印度、阿联酋、土耳其等也相继出台RoHS管控要求，使得RoHS成为电子电气产品进入全球市场最基本的准入门槛。 ROHS检测项目：铅（Pb）、汞（H...
