欧盟委员会提议《医疗器械法规》MDR推迟一年实施
《医疗器械法规》MDR将于今年5月2日生效。 由于COVID-19继续扰乱欧洲并向不同方向拉动医疗器械公司,欧洲卫生与食品安全专员斯特拉·基里亚基德斯(Stella Kyriakides)周三表示,该委员...
《医疗器械法规》MDR将于今年5月2日生效。 由于COVID-19继续扰乱欧洲并向不同方向拉动医疗器械公司,欧洲卫生与食品安全专员斯特拉·基里亚基德斯(Stella Kyriakides)周三表示,该委员...
CE认证的费用问题,永远都是客户在问到项目的时候的首要了解的问题,遇到很多的客户直接问到CE认证多少钱啊,其实价格因素取决于好多,CE认证针对的产品不同,选择的机构,做的证书类型等等都会影响CE认证的检测费用,下面小编详细介绍一下! &...
欧洲的新医疗器械法规(MDR)将带来重大的法规变更,可能会影响您组织内的多个业务部门。随着公司开始计划过渡计划以使其组织符合新法规的要求,重要的是要意识到所有需要计划和采取行动的重大变化。在下面的摘录中,提供了有关当前医疗设备指令(MD...
口罩机是生产口罩的机器,生产不同的口罩的机器工作原理也不一样!对于疫情逐渐严重的欧洲,口罩机在欧洲是十分畅销,本文详细介绍下口罩机出口欧盟需要做的CE认证! 口罩机必须满足机械MD指令的要求。要求涵盖了口罩机的设计,制...
CE认证是欧盟的强制认证,凡是电子产品出口欧盟市场均需要通过第三方认证机构办理CE认证,方可进入欧盟市场进行销售。 机械CE认证费用: 对于我国的机械产品而言,凡符合机械指令中所讲的"机械设...
时间节点: ETSI EN 3 328 V2.2.2(219-7) 正式发布:219年7月24日 OJ公报:22年2月日 强制实行:22年4月3日 ...
拍立得办理CE认证标准是什么? 拍立得是一款一次成像照相机,拍立得的镜头和快门没什么两样。其特殊的工作原理,一次性成像相机装胶片的机身也与众不同,为了转印和压破药包,机身上有一对不锈钢的滚轴,正负片基就从这对滚轴中碾压...
一.护目镜为什么要做什么检测? 二.护目镜测试的流程 第1步:认证申请; 第2步:根据GB148标准进行样品测试; 第3步:起草技术文件,发证; 第4步:制造商在产品上施加合格标志。 三.护目镜测试的费用 ...
口罩机是生产口罩的机器,生产不同的口罩的机器工作原理也不一样!对于疫情逐渐严重的欧洲,口罩机在欧洲是十分畅销,本文详细介绍下口罩机出口欧盟需要做的CE认证! 口罩机必须满足机械MD指令的要求。要求涵盖了口罩机的设计,制...
欧盟已于22年2月5日达成决议发布COMMISSION IMPLEMENTING DECISION(EU)22/17,并于22年2月日在欧盟官网正式发布新的RED指令OJ公告,更新了部分协调标准,这将会对CE认证产生一定的影响。 &nb...
防护服种类包括消防防护服、工业用防护服、医疗款防护服、军用防护服和特殊人群使用防护服。防护服在CE认证中属于个人防护设备PPE认证,指令为:89/8/EEC,根据不同的防护服类,依据相应的风险等级和标准进行CE认证。 &n...
EN 1483医用面罩.要求和试验方法 本标准旨在利用标准化的信息和口罩的性能数据来帮助欧盟市场方便的选择外科口罩。欧洲标准中规定的医用口罩根据细菌过滤效率分为I型和II型,Il型则根据口罩的防溅性进一步划分。 &nb...
22年2月1日早上7点(北京时间)英国政府正式宣布即日起法律意义上脱离欧洲经济、政治共同体。如果您的产品销往欧洲地区,特别是将要销往英国市场,您一定会关心我产品办理的CE认证证书还有效吗?以后销往英国的产品该如何申请证书?下面贝斯通检测...
喷雾机CE认证申请办理流程详解,贝斯通检测是CE认证代办机构,。下面为您详解喷雾机CE认证申请办理。喷雾器是通过水和精油的雾化作用,用于优化空气环境,主要用于家庭、酒店客房、大堂和过道等各种室内场所。喷雾器可配合香薰精油进行使用,有令人...
家电CE认证指令更新: CE中的安规LVD新指令,214年3月29日,欧盟官方期刊公布了新版本CE认证的低电压指令214/35/EU,用以替换原有CE认证的低电压指令2/95/EC将于21年4月2日起执行。  ...