怎么选择公告号机构申请欧盟CE认证？

　　在为产品的符合性评估选择公告机构时需要考虑的5件事！

 

　　如果您确定您生产的产品不符合自我认证合规程序，您可能需要寻找公告机构，如果是这种情况，那么在选择产品合格评定的指定机构时，如果考虑以下五件事情会更好：

 

　　1.通常，每个指定机构都收取不同的费用，不幸的是，您不能将您的产品申请发送给多个指定机构。这就是法律，因此，您需要仔细选择指定机构进行产品合格评定。

 

　　2.通知机构通常提供研讨会并发布白皮书和指导材料，但除认证服务外，不提供咨询。

 

　　3.指定机构必须能够为您提供ISO9/13485和产品认证服务。

 

　　4.如果您计划导入产品，请尝试查找将考虑使用欧洲区域以外的审核员的认证机构。通过这种方式，您可以减少与产品相关的差旅费用。

 

　　5.请记住，指定机构有权进行突击审核，此类检查通常对医疗设备是强制性的。
 

 

　　可以在认证下进行的产品安全测试如下：

 

　　1.功率测量

 

　　2.湿度测试

 

　　3.测量空气和爬电距离

 

　　4.通过隔离测量距离

 

　　5.接地电阻测量

 

　　.泄漏电流测量

 

　　7.绝缘电阻测试

 

　　8.异常操作和单一故障情况

 

　　9.介电和电气强度试验

 

　　1.从锂电池反向改变电流

 

　　11.温度测试

 

　　12.测量有关人员接触的EM场

 

　　13.外壳提供的保护程度（IPx3-IpX5）

 

　　14.外壳的机械强度（IK2至IK9）

 

　　15.测试标签的耐用性和可读性和别的。

 

　　可以在认证之外进行的产品安全测试，例如：

 

　　1.可燃性测试（符合EN/IEC95-2-2的UL94-HB至V和针式火焰）

 

　　2.环境测试（除其他外，干热，冷和湿热循环）

 

　　3.机箱提供的保护程度（IPx1-IP4X和IPx1-IPX2）

 

　　4.测试心电图设备

 

　　5.测试医疗设备对除颤放电引起的脉冲的抵抗力

 

　　.脉冲测试高达5kV和别的。