医疗器械检测之揭秘皮肤刺激试验

　　皮肤，是身体表面包在肌肉外面的组织，是人体最大的器官，对于广大女性朋友而言，皮肤，说是全身上下独得恩宠的器官也不为过。今天我来聊聊与皮肤密切相关的试验——皮肤刺激试验

 

　　什么是皮肤刺激？

 

　　皮肤刺激是指材料或其浸提液与宿主完整的皮肤在规定时间内相接触，所引起的局部皮肤反应。

 

　　试想一下，如果在我们的生活中，有这样一个物品，它跟我们的身体密切接触，对我们的皮肤产生有害刺激，是不是很糟心？那么再试想一下，如果一个人在医院做手术，与皮肤密切接触的医疗器械对皮肤产生刺激，而引发不良反应，那后果可能不堪设想这时候，皮肤刺激试验就很有必要了。
 

 

　　皮肤刺激检测标准：

 

　　皮肤刺激试验在GB/T188有这样的评定：从医疗器械中释放出的化学物可能引起的接触性危害，导致的皮肤反应。

 

　　GB/T188中的动物皮肤刺激原理是这样说的：采用相关动物模型对材料在试验条件下产生皮肤刺激反应的潜能做出评定。

 

　　在标准GB/T188中，特别推荐在自然光线或全光谱灯下观察皮肤反应，按照图中表1给出的记分系统描述每一个接触部位在每一规定时间内皮肤形成红斑和水肿情况，并记分，最后出具实验报告。