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医疗器械MDR及IVDR什么时间强制执行?


贝斯通检测据CE认证消息 ; ; ;
21年12月14日,EUDAMED(European databank for medical devices) 筹划指导委员会上欧盟各国对于医疗器械最新法规MDR及IVDR的执行进行了最新一轮的讨论,与会人员对于这两个法规的细节内容进行了讨论并达成了一致意见。在此基础上,会议对于MDR及IVDR的执行达成了如下时间表。

主要事项 预计时间
英文版MDR及英文版IVDR定稿 217年一月底
英文版MDR及IVDR在成员国发布
欧盟其他语言MDR 及IVDR在成员国发布
217年2月中
欧盟委员会正式接受MDR及IVDR 217年3月初
欧洲议会正式接受MDR及IVDR 217年4月初
MDR及IVDR正式公开发布 217年4月底
MDR及IVDR正式执行 217年5月底
MDR强制执行 22年5月底
IVDR强制执行 222年5月底
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