化妆品FDA注册流程/资料及周期

　　美国的化妆品管控背景：

　　化妆品fda指的是美国食品药品监督管理局（food and drug administration）对化妆品进行注册和监管的过程，fda是美国联邦机构，负责确保化妆品在市场上的安全性和合规性。2022年12月29日，美国签署通过了《2022年食品和药品综合改革法案》（fdora），其中包括了一直备受关注的《2022年化妆品法规现代化法案》（mocra）。

　　新法案旨在对美国化妆品法规及安全标准现代化，授予了fda新权限，同时也为化妆品行业提出了一系列新的强制合规要求与义务。该法规于2023年12月29日正式生效，基于上述背景，各大平台将对相关商品进行合规管控。

　　化妆品注册要求:

　　工厂、品牌方、销售公司，都要注册，但近1年化妆品对美出口额低于100w美金或近3年化妆品对美出口额低于300万美金的企业可以豁免。

　　无法豁免企业注册和商品列名的类型：

　　1）会经常接触眼睛粘膜的化妆品：眼妆类

　　2）注射美容产品

　　3）供内部使用的化妆品：牙膏、漱口水等

　　4）改变外观超过24小时且在通常使用情况下不会被消费者移除的化妆品：指甲油、染发膏、定型发蜡等。

　　化妆品fda注册流程：

　　1.咨询，签订合作协议

　　2.填表提供资料

　　3.注册下编码和文件

　　4.后期的更新维护

　　化妆品fda注册周期：

　　fei号：3~5个工作日

　　企业注册：5个工作日

　　产品注册：5个工作日

　　化妆品fda需要什么资料？

　　1.公司营业执照（申请人、制造商）

　　2.产品相关信息（图片、成分）

　　3.美国代理人（企业没有服务商可以提供）

　　4.商标（有就提供，没有也行）

　　化妆品fda注册有效期多久？

　　企业注册有效期：企业注册的有效期为2年，需要每两年更新一次。

　　产品注册有效期：产品注册的有效期为1年，需要每年更新。