婴儿奶粉fda认证办理_食品类fda认证_fda认证
婴儿奶粉fda认证办理
由于婴儿奶粉属于食品,因此有关食品的法律法规适用于婴儿配方奶粉。额外的法律和法规要求适用于婴儿配方奶粉,在成长和发育的关键时期,婴儿配方奶粉通常被用作弱势群体的营养来源。
fda对婴儿配方奶粉中的营养成分有要求,这些要求位于 ffdca 的第 412(i) 节和 21 cfr 107.100 中。这些营养素规格包括 29 种营养素的含量和其中 9 种营养素的含量。如果婴儿配方奶粉中的这些营养素含量未达到或高于水平或在范围内,则它是掺假产品,除非该配方奶粉“豁免”某些营养素要求。
食品和药物管理局(fda)主管:食品、药品(包括)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过fda检验证明安全后,方可在市场上销售。fda有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
fda对婴儿配方奶粉的要求是什么?
新婴儿配方奶粉提交必须包括:
1)产品名称和物理形态描述,
2)解释为什么它是新婴儿配方奶粉,
3)婴儿配方奶粉的定量配方,
4)任何描述重新配制配方或改变婴儿配方食品的加工,
5) 保证除非符合质量因素(质量因素是正常的身体发育和足够的蛋白质生物质量,参见21 cfr 106,否则婴儿配方食品不会上市销售。
婴儿奶粉fda注册:
婴儿配方奶粉制造商或将引入美国州际贸易的婴儿配方奶粉必须遵守联邦食品、药品和化妆品法案(法案)、21 usc 321 et seq. 和 fda 的要求实施该法案的规定(fda注册)。
注册要求可在21 cfr 106.110中找到并包括:
新婴儿配方奶粉的名称、制造商的名称、制造商营业地点的街道地址,以及制造商打算在其中生产新婴儿配方奶粉的每个机构的名称和街道地址。在将新配方引入州际贸易之前,制造商可以随时注册。
fda认证流程:
1.提供产品信息,判定并确定申请路径;
2.填写fda申请表;
3.签署合约并支付代理费用;
4.支付美金到美国fda;
5.提交注册申请资料给美国fda审批;
6.注册审批完成,获得批准号码;
7.颁发注册证明书;
食品类fda认证周期:2周左右
食品类fda认证费用:食品类这个费用是没有统一标准的,有的2-3千元一年,有的7、8千元一年都有,反正是没有统一标准的
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