塑料勺子FDA检测与认证_FDA认证办理

　　塑料勺子fda检测与认证_fda认证办理

　　杯子，塑料饭盒，塑料勺子fda认证食品接触产品fda注册办理

　　1、fda注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册

　　2、fda检测：就是按照fda法规对产品进行测试

　　食品接触类材料指一切用于加工、 生产、包装、存储及运输食品过程中、 与食品能够接触到的材料,常见的材料包括各种塑料、金属、陶瓷、玻璃、竹木制品等。这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康。所以对这类产品出口到美国需要按照fda标准进行相关的检测认证。

　　fda认证对食品添加剂的定义包括了通过直接或间接地添加、接触食品成为食品成分或者影响食品性质的所有物质,因包装、储存或其他加工处理过程而迁移到食品中的物质属于间接添加剂。美国联邦法典第21卷《食品、药物和化妆品》的第、177、178部分(21.cfr.part;174.175.176.177.178)对食品添加剂有详细的规定。

　　食品接触类材料指一切用与加工 生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料，常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等,比如喝水的杯子,塑料饭盒,塑料勺子等等。美国fda认为食品包装材料属于食品添加剂管理的范围。

　　食品接触类材料指一切用与加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料。

　　常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等。比如喝水的杯子、塑料饭盒、塑料勺子等等。

　　这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康，所以对这类产品出口到美国需要按照fda标准进行相关的检测认证。

　　fda申请流程

　　1.1.企业登记

　　a)企业注册申请表

　　b)fda确认，发布企业序列号；

　　1.2.产品注册

　　1.2.1医疗器械产品以安全风险程度分成3类：

　　a)1类 医疗器械列名控制

　　b)2类 市场准入认可（即510（k）认可）

　　c)3类 pma入市前批准

　　1.2.2委托代理

　　《fda注册与通报委托协议》（法人代表签字，加盖公司公章）

　　1.2.3提供资料

　　a)企业法人营业执照

　　b)事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章)

　　c)有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章)

　　d)《fda注册申请表》(中,英文各一份，加盖公司公章)

　　e)fda新增加要求提交的其他文件（如有）。

　　f) 企业简介（企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况）。

　　1.3 付款

　　注册和列名免费；

　　510(k)、pma需按fda网上公布的收费标准支付。

　　1.4 办理注册

　　收费后计算， fda60个工作日完成注册；

　　1.5fda网站公布告知注册情况 ，510(k)、pma的fda另发送批准准入信件。