坚果类食品FDA认证
坚果,是闭果的一个分类,果皮坚硬,内含1粒或者多粒种子。如板栗,杏仁等的果实。坚果是植物的精华部分,一般都营养丰富,含蛋白质、油脂、矿物质、维生素较高,对人体生长发育、增强体质、预防疾病有极好的功效。
美国FDA已将坚果食品定为B级营养食品。FDA认证,指的是美国食品和药物管理局对食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;该认证以注册、备案、510k审核、检测、监督为主。FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。所以坚果类食品也是需要办理FDA认证的。
坚果FDA检测的项目包含:
1、食物新鲜度;
2、食物添加剂;
3、食物生物毒素其它有害成份;
4、海产品安全剖析;
5、食物标识;
6、食物上市后的跟踪与警示
FDA认证所需资料准备:
(1)产品的名称:提供产品的全称;
(2)产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;
(3 )零件表:详列组成产品的零部件及型号(分类号)、 额定值、 制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。
(4)电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表;
(5)结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或爆炸图、 配料表等;
(6)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等,如样品不允许拆坏需提供激光头图片。
FDA认证办理流程如下:
1.提供产品信息,判定并确定申请路径;
2.填写FDA申请表;
3.签署合约并支付代理费用;
4.支付美金到美国FDA;
5.提交注册申请资料给美国FDA审批;
6.注册审批完成,获得批准号码;
7.颁发注册证明书;
食品类FDA认证办理周期:时间2周左右。
食品类FDA费用:根基产品来定价,具体详情欢迎咨询贝斯通检测!
美国FDA认证注意事项:
1、FDA不签发任何性质的产品证书,市面上见到的所谓FDA认证证书都是代理公司自己签发的服务证书,方便企业通关使用。
FDA只签发部分GMP体系证书,普通食品或饮料在出口美国进行FDA食品企业注册时,是不需要接受FDA验厂审核的。医疗器械产品也是的,在FDA数据库中占到70%的class 1 和 2的的产品,FDA注册,FDA510K申请,也不需验厂。但是FDA会在每个财政年随机抽查一部分工厂,不论是食品企业,药品企业还是医械企业。且不能拒绝FDA验厂,审核要求一般都很严格,所以需要企业做好准备。
2、FDA注册需要一位美国代理人
中国申请人在进行FDA注册时必须指派美国机构作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
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