坚果类食品FDA认证办理流程_FDA认证

坚果类食品FDA认证

坚果，是闭果的一个分类，果皮坚硬，内含1粒或者多粒种子。如板栗，杏仁等的果实。坚果是植物的精华部分，一般都营养丰富，含蛋白质、油脂、矿物质、维生素较高，对人体生长发育、增强体质、预防疾病有极好的功效。

美国FDA已将坚果食品定为B级营养食品。FDA认证，指的是美国食品和药物管理局对食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7％的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;该认证以注册、备案、510k审核、检测、监督为主。FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。所以坚果类食品也是需要办理FDA认证的。

坚果FDA检测的项目包含：

1、食物新鲜度；

2、食物添加剂；

3、食物生物毒素其它有害成份；

4、海产品安全剖析；

5、食物标识；

6、食物上市后的跟踪与警示

FDA认证所需资料准备：

(1)产品的名称:提供产品的全称;

(2)产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;

(3 )零件表:详列组成产品的零部件及型号(分类号)、 额定值、 制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。

(4)电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表;

(5)结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或爆炸图、 配料表等;

(6)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等,如样品不允许拆坏需提供激光头图片。

FDA认证办理流程如下：

1.提供产品信息，判定并确定申请路径；

2.填写FDA申请表；

3.签署合约并支付代理费用；

4.支付美金到美国FDA；

5.提交注册申请资料给美国FDA审批；

6.注册审批完成，获得批准号码；

7.颁发注册证明书；

食品类FDA认证办理周期：时间2周左右。

食品类FDA费用：根基产品来定价，具体详情欢迎咨询贝斯通检测！

美国FDA认证注意事项：

1、FDA不签发任何性质的产品证书，市面上见到的所谓FDA认证证书都是代理公司自己签发的服务证书，方便企业通关使用。

FDA只签发部分GMP体系证书，普通食品或饮料在出口美国进行FDA食品企业注册时，是不需要接受FDA验厂审核的。医疗器械产品也是的，在FDA数据库中占到70%的class 1 和 2的的产品，FDA注册，FDA510K申请，也不需验厂。但是FDA会在每个财政年随机抽查一部分工厂，不论是食品企业，药品企业还是医械企业。且不能拒绝FDA验厂，审核要求一般都很严格，所以需要企业做好准备。

2、FDA注册需要一位美国代理人

中国申请人在进行FDA注册时必须指派美国机构作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。