医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分，随着国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，其未来的发展空间十分巨大。医疗器械作为救死扶伤的主力之一，各个国家都对其品质要求都十分严格。比如，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证。接下来我们就一起来看看医疗器械注册CA认证问题解答！
什么情况下需要申请进行CA证书信息变更？
答：CA证书使用单位申领CA时所填报的企业信息（包括企业名称、统一社会信用代码、法定代表人和企业公章）和CA证书管理员信息(包括人员和联系方式)在CA有效期内发生变化的，需登录医疗器械注册企业服务平台，进入“CA证书管理”模块，提出“CA信息变更”申请。
进行CA证书变更需要到现场办理吗？
答：需要。提交“CA信息变更”申请并预约现场办理时间后，需由CA证书管理员本人携相关证明材料（变更后的）以及需进行变更的USB KEY前往医疗器械技术审评中心业务大厅进行办理。
CA信息变更申请是否需要审核？
答：对于涉及企业公章变化的变更申请，需待申请资料经后台审核通过后再预约现场办理，为尽量不影响申请人/注册人CA证书的使用，CA信息变更的申请将优先进行审核；进行其他信息的变更则可在线提交申请后直接预约现场办理时间，无需后台审核。
通过以上内容相信大家对“医疗器械注册CA认证问题解答”有了一定的了解，如果您还有有关CE认证的相关问题欢迎在线咨询，也可直接拨打我们的24小时热线电话：17688901138，贝斯通检测为您提供一站式检测、认证等服务，欢迎来电咨询！
评论前必须登录！
注册