医疗设备SRRC认证

　　SRRC认证（型号核准），是所有在中国境内销售及使用的无线电组件产品，必须取得无线电型号的强制性认证项目 。所申请的无线电发射设备的型号核准申请资料及测试报告完全符合国家无线电管理委员会的要求，无线电型号核准的主要内容是对无线电发射设备工作的频率、频段、发射功率、频率容限、占用带宽（或发射信号的频谱特性）、带外发射及杂散发射等频谱参数进行核定。这些频谱参数直接关系到有限的频谱资源能否得到科学利用、空中电波秩序能否得到有效护，无线电安全能否得到有力保障。

　　家用各种简单的医疗器械,如体温计、听诊器、血压计等,随着电子技术的发展,自动、半自动的电子家用医疗器械如电子血压计、血糖测试仪、电子体温计等相继面市。

　　一、218年11月15日新规主要内容

　　1、企业单位作为申请者自行注册SRRC账号，递交申请认证资料

　　2、申请资料跟之前一样

　　3、一个产品型号只有一次认证申请机会

　　4、企业可以自行选择自己想送检的实验室（实验室有3-4个），由国家终分配实验室

　　5、从申请到受理5个工作日，从送检到出报告，国家规定3个工作日

　　、如果产品测试通过，对厂家而言，SRRC免费。

　　二、SRRC认证费用

　　案件分配到实验室后，每个实验室会先收取企业，为实验室中标价。

　　若案件通过pass，后期企业提供销售证明（证明产品是正常在市场销售），国家以测试补助的形式返回中标价。若案件未通过fail，换个型号重新交费，重新申请。

　　三、医疗设备SRRC认证资料

　　1.申请表(两份);

　　2.委托书(两份);

　　3.客户的营业执照(Business license);

　　4.客户的ISO证书或公司简介和公司能力说明;

　　5.产品的电路图、说明书、方块图、相关的测试报告(如FCC ID);

　　.天线增益(Antenna Peak Gain)和Antenna pattern;

　　7.测试指导(Test direction);

　　8.公司的营业执照(年检不能过期);

　　9. EUT的彩色照片3份(必须包含各接口和各侧面);

　　1.频率频道对照表(如果有很多个工作频道才要提供,如DSSS或者FHSS工作方式的产品)。

　　SRRC认证周期为3-4周，证书有效期为5年。

　　四、SRRC认证的流程是什么？

　　SRRC认证过程提交SRRC证书申请——申请审查——如合格，接受申请并试验机构——试验机构进行型式试验——提交试验报告——审查试验报告——如合格，颁发SRRC证书。