办理FDA认证的必要性

    

　　FDA认证，传说中的金刚盾牌，只有拥有了FDA认证的食品、化妆品、药品等才可以进入美国市场销售。FDA认证，象征着权威、安全及消费者的信任。

　　FDA是什么？

　　FDA是食品药品监督管理局（Foodand Drug Administration）的简称。FDA由美国联邦zhengfu授权，是专门从事食品与药品管理的zui gao执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等相关人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的 zheng fu卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

　　FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全，通过FDA认证的食品、化妆品和医疗器械对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

　　哪些产品需要进行FDA认证呢？

　　根据规定，食品、药品（包括shou yao）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品都必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。

　　FDA作为美国早的消费者保护机构，负责美国所有有关食品、药品、化妆品及辐射性仪器的管理认证。FDA与ISO等国际组织密切合作，被世界卫生组织认定为zui gao 食品安全标准，时至今日，FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。

　　为什么要做FDA认证？

　　前面已经提到，凡是美国本土生产或美国进口销售的食品、药品、化妆品等都必须经过FDA认证才可以进入美国市场销售。因为这些产品在抵运美国口岸时，都会进行逐批的抽查，抽查样品合格，该批产品才可放行，如果不合格，FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉，还可以进行“自动扣留”。

　　要是被FDA检查不合理，后果很严重：

　　29年，辉瑞公司虚报药物，被罚23亿美金；

　　212年，Satori Pharmaceuticals Inc由于第三阶段的药品测试没有通过，FDA不让其药品上市，导致几十亿美金泡汤，公司关门大吉；

　　213年，强生公司收受回扣，被罚22亿美金......

　　可见FBA在审查上的力度是非常严格，认证也是相当权威的，哪怕是标签不明，都有可能会遭到FDA的曝光，要求其召回。

　　如何做FDA认证？

　　要知道，FDA认证，可以说是产品的至高荣誉及保障，将会在全球市场畅通无阻。那么如何做FDA认证呢？八戒涉外企业涉外服务一站式平台。

　　1.提供产品资料；

　　2.八戒涉外工程师对产品资料进行报价；

　　3.签订合作协议并付款、填写申请表；

　　4.完成注册，收到FDA回执。

　　PS：中国申请人在进行FDA注册时是必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人的哦，八戒涉外在美国有落地分公司，更有相关工程师一对一服务，全程代理FDA认证服务。

　　FDA认证的是一直有效吗？

　　化妆品FDA认证成功后，一直有效；食品FDA认证每偶数年更新一次；其他产品：有效期为一年，每年十月续期。