2022年ce认证需要提供什么资料/ce认证需要提供什么资料/贝斯通

    

　　222年ce认证需要提供什么资料/ce认证需要提供什么资料/贝斯通

　　欧盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件（TechnicalFiles）必须存放于欧盟境监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。

　　ce认证需要提供技术文件资料通常应包括下列内容：

　　1.制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称、商号、地址；

　　2.产品的型号、编号；

　　3.产品使用说明书；

　　4.安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；

　　5.产品技术条件（或企业标准）；

　　.产品电原理图；

　　7.产品线路图；

　　8.关键元部件或原材料清单；

　　9.测试报告(TestingReport）；

　　1.欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）；

　　11.产品在欧盟境内的注册证书（对于某些产品比如：ClassI医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）；

　　12.CE符合声明（DOC）。

　　ce认证是什么认证

　　“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITEEUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

　　CE认证是构成欧洲指令核心的"主要要求"，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。

　　总之，给产品做CE认证能够良好地提升产品的质量形象。在国内一些招投标的甲方也要求产品拥有CE标志。另外，出口到欧洲市场也需要提供CE证书，才能规避被海关扣货的风险。

　　END(专注检验检测十六年/贝斯通检测）