口罩CE认证法规/ ce认证流程/ ce认证周期

    

　　口罩ce认证法规

　　欧洲议会和理事会于21年3月9日发布的（EU）21/425PersonalProtectiveEquipment（PPE）个人防护产品法规，并废除了理事会第89/8/EEC号指令。自218年4月21日起适用。个人防护类口罩产品需要由欧盟授权的公告机构进行型式检验和CE认证。

　　CE-PPE指令认证型式和简要说明

　　ModuleB：技术文件评审备案，主要指型式检验认证；

　　ModuleC2：抽样检测，指内部生产控制和产品的随机性年度抽查，以便确保产品一致性；

　　ModuleD：工厂审核，指生产过程质量控制，以便确保产品一致性；

　　ModuleB+ModuleC2认证型式为1年有效；

　　ModuleB+ModuleD认证型式为3年有效。

　　防护口罩的产品标准为EN149:21+A1:29简要介绍

　　1、按照标准将口罩分为：FFP1（过滤效果>8%）、FFP2（过滤效果>94%）和FFP3（过滤效果>99%）三个类别，具体的指标如下：

　　防护口罩-CE-PPE认证-微测检测

　　2、欧盟EN149标准检测流量采用95L/min的氯化钠、石蜡油来测试，具体指标如下：

　　口罩CE认证-EN149测试-微测检测

　　3、口罩ce认证范围：

　　FFP1（对应GB22-2KN9、KP9）、FFP2（对应GB22-2KN95、KP95）、FFP3（对应GB22-2KN1、KP1）；

　　注：平板一次性口罩不在PPE指令认证范围之内。

　　4、口罩ce认证流程

　　1)微测项目工程师对技术文件评审；

　　2)由CNAS授权EN149实验室进行产品的型式试验；

　　3)工厂审核（适用于ModuleD认证型式）；

　　4）微测向具有欧盟PPE认证资质机构申请认证证书；

　　5）欧盟公告机构颁发CE认证证书；

　　）申请商在规定范围内正确使用CE标志；

　　7）微测协助进行证书维护和提供相关增值服务。

　　口罩ce认证周期

　　1）ModuleB+ModuleC2：-8周，

　　2）ModuleB+ModuleD：8-12周。

　　END(十五年行业检测认证老品牌-口罩ce检测认证选贝斯通）