欧盟RoHS新增三项医疗设备邻苯的豁免

    

　　221年11月15日，欧盟在其公报上发布指令(EU)221/1978，(EU)221/1979和(EU)221/198指令，更新RoHS附件Ⅳ豁免清单，新增第45、4和47项豁免，本次新增了第8类医疗设备和监测控制设备邻苯二酯的豁免。

　　指令211/5/EU附件Ⅳ的新增豁免条款内容如下：

　　第45项豁免：用于分析人体体液和/或透析液的离子选择性电极中的邻苯二二(2-乙基己基)酯（DEHP）.

　　适用范围及日期：适用于第8类产品，截止至228年7月21日。

　　第4项豁免：磁共振成像（MRI）探测器线圈的塑料组件中的邻苯二二(2-乙基己基)酯（DEHP）。

　　适用范围及日期：适用于第8类产品，截止至224年7月1日。

　　第47项豁免：从医疗器械（包括体外诊断医疗器械）中回收并用于维修或翻新的零部件及其附件中的邻苯二二(2-乙基己基)酯（DEHP）、邻苯二丁苄酯（BBP）、邻苯二二丁酯（DBP）和邻苯二二异丁酯（DIBP），前提是重复使用发生在经过审核的封闭的B2B的回收系统中，并且部件的每次重复使用都已通知消费者。