一次性手套FDA认证要求

    

　　一、手套FDA认证

　　食品接触手套经FDA标题21 CFR第177部分认证，该部分规定手套的组件符合FDA规定，手套由“通常认为可安全用于食品或食品包装的物质”组成。

　　但是，一次性手套的质量和安全性仅限于提交用于测试的手套的一般品牌和型号的合规性和保证书，不一定是您手持的手套。

　　手套制造所需的控制很少涉及原材料的可靠性，制造工艺和工厂合规性。

　　因此，手套制造商可以获得针对手套的FDA Title21 CFR Part 177认证，然后改变制造实践，卫生习惯和原材料含量以节省成本；确定一次性手套制造商是否提供产品一致性，并符合FDA要求？

　　二、何使用手套并且它对于该用途达到要求

　　经常被忽视的是FDA标题21第11部分 - 制造，包装或保存人类食品的现行良好生产规范中列出的补充法规，特别是，11.1人员（5）“维护手套，如果它们用于食品处理，则处于完整，清洁和卫生的状态，手套应该是不透水的材料。”

　　CFR中没有定义“卫生”，但“卫生”一词是。“ 消毒是指通过有效破坏具有公共卫生意义的微生物的营养细胞的过程和充分减少其他不期望的微生物的数量，但不会对产品或其对消费者的安全产生不利影响来充分处理食物接触表面。”

　　简单地说，表面需要清除细菌和其他食物污染物。手套是否符合与其他消毒表面相同的标准？

　　三、手套不透水

　　FDA认证规则声明：“手套应该是不透水的材料，CFR中也没有定义“不可渗透”一词。

　　在美国食品制备，加工和服务的许多情况下，由于仅仅成本，乙烯基手套是主要的手套选择，现在有许多国际和美国研究提供了乙烯基手套可变渗透性的证据 - 特别是关于细菌和的渗透和渗透，以下是一些支持这一观点的发现：

　　1.在用于模拟使用条件的操作之后，乙烯基手套在12％至1％的时间内失效。

　　2.“聚乙烯和聚氯乙烯[乙烯基]手套的失效率分别为4％和22％，接触普通消毒剂7％乙醇后，这些失效率分别增加到聚乙烯和聚氯乙烯手套的94％和5％ “。

　　3.许多其他研究 证实了乙烯基手套在正常工作条件下对细菌和具有可变和显着渗透性的这些发现。

　　为了完全符合FDA Title 21 Part 11，食品处理，加工和服务设施必须首先考虑手套的来源，即它们是否来自清洁和检验过的工厂,其次，还必须考虑手套的类型和质量唯yi明确的选择是适合于正在进行的过程的手套。

　　选择其手套被证明安全的提供商与任何专业领域一样，在考虑一次性手套和其他PPE时，食品行业必须转向该领域的专家，新西兰食品工业转向Eagle，因为该国5％以上的GDP依赖于食品出口，因此是正确的！

　　这种经验现在可供美国食品部门使用，食品服务企业面临更多的监管，遵守以及食源性疾病爆发和召回的潜在损害。