塑料FDA测试流程是怎样的

    

　　塑料由具有一系列分子量的同源聚合物的混合物组成。塑料可能含有其他物质，如聚合过程中的残留物，增塑剂，稳定剂，抗氧化剂，颜料和润滑剂。根据美国药典<1>总章，分析了五（5）种特定类型的塑料。USP<1>中概述的测试需要使您的塑料容器符合药用产品的要求。测试程序基于容器的特定塑料类型。五种USP塑料是高密度聚乙烯（HDPE），低密度聚乙烯（LDPE），聚丙烯（PP），PET和PETG。所有塑料的常见识别测试包括IR（多重内反射）和DSC（热分析），与USP参考标准进行比较。测试方案的一些部分取决于容器是否容纳液体或固体产品。

　　具体的测试包括：

　　1、物理化学塑料容器测试

　　2、热分析

　　3、多重内部反射

　　4、物理化学提取（3种溶剂）

　　5、聚乙烯容器（HDPE/LDPE）

　　、聚丙烯容器

　　7、PET和PETG瓶

　　FDA测试流程：

　　1、电话进行咨询和产品描述。

　　2、寄样到测试机构（贝斯通），对产品进行材料分来和测试方案初步的界定。

　　3、制定测试方案，并且尽可能达到客户的要求，FDA无障碍。

　　4、填写测试FDA委托单。

　　5、签订报价合同。

　　、安排款项。

　　7、安排测试。

　　8、测试周期一般是在5-7工作日