fda注册和认证的区别/FDA注册的常见误区有哪些

    

　　很多客户对FDA认证，FDA注册以及FDA检测都是模模糊糊搞不清楚概念，很容易弄混淆,那么我们就从以下文章开始介绍一下具体的,希望大家有个基本的了解与认识.

　　FDA是美国食品药物管理局(U.S.FoodandDrugAdministration)的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政fu授权，专门从事食品与药品管理的执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政fu卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

　　正规来讲没有FDA认证的说法，一般有以下三种叫法：

　　1、FDA批准，这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了；

　　2、FDA注册，这种以前防恐时出现，就是产品要先到FDA官wang注册下，有些产品需要检测；

　　3、FDA检测，这种是根据FDA的公布的法规来做检测，看产品是否符合FDA法规要求，这种检测都是在第三方做的，FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。

　　以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。

　　常所说的FDA认证就是指FDA注册号，FDA注册好后会有一个注册号，清关时需要用上的，而FDA也只认这个注册号，FDA证书通常是第三方机构为客户提供的一种形式，并非FDA冠方颁发。

　　FDA注册的常见误区

　　1.FDA注册和CE认证不同，他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式，FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责，并在美国联邦网站注册，如果产品出事，那么就要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品，不存在寄样品检测和出证书的说法。

　　2.FDA注册有效期问题：FDA注册有效期为一年，如果超过一年，则需要重新提交注册，所涉及的年费也需要重新付。

　　3.FDA注册有证书？FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记，不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢？其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件，证明产品已经去做了FDA注册。

　　FDA检测是对与食品直接或间接接触的材料，这些材料包括食品容器、包装材料、餐厨具等，统称为食品接触材料。由其导致的食品安全问题越来越受到社会各界的关注。食品接触材料的测试也称为“食品级测试。按照美国的法规标准即为FDA检测。

　　说了这么多，那么究竟FDA注册和FDA检测、FDA认证三者究竟有什么区别呢?

　　其实从上面的文章我们可以总结出来.

　　FDA注册就是要到FDA冠网注册下

　　FDA检测就是跟食物接触的食品材料的检测，也叫FDA食品级检测

　　FDA认证是FDA检测和FDA注册的统称，这两者都可以称为FDA认证，FDA认证只是一个通俗语。