体重秤在临床上主要记录监测人体的体重变化,分为电子和机械式,其中体重地称实用方便,适用范围广。CE认证,是各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,电子体重秤出口欧盟也需要办理CE认证。
电子体重秤办理CE认证:
低电压指令(LVD)指令号:215/35/EU
LVD低电压指令(Low Voltage Directive 2/95/EC),LVD的目标为确保低电压设备在使用时的安全性。指令适用范围是使用电压为交流在5V至1V和直流75V至15V之间的电器产品,此指令包含此设备的所有安全规则,包括防护因机械原因造成的危险。设备的设计和结构应保证在按其预定用途,在正常工作条件下或故障条件下使用时不会出现危险。
总结:使用电压为交流在5V至1V和直流75V至15V之间的电子电器产品做CE认证,都必须要进行低电压指令LVD认证。
(不直接接电产品:充电宝,数据线,U盘等)
电磁兼容性(EMC)是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰的能力。因此,EMC包括两个方面的要求:一方面是指设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值;另一方面是指器具对所在环境中存在的电磁干扰具有一定程度的抗扰度,即电磁敏感性。
总结:带电产品做CE认证,都要做电磁兼容EMC指令认证。
机械指令(MD)指令号:2/42/2
机械指令中所述的机械包括单台的机械、有联系的一组机械和可更换设备。不带电机械做CE认证,需要进行机械指令的认证,如果带电的机械,一般还需补充机械安规LVD指令认证。
需要注意的是,危险机械要注意区分,危险机械要求做公告机构的CE认证。
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