欧盟医疗器械指令MDD含25多项协调标准，
1. 其中较为重要的标准有：
EN ISO 13485医疗质量体系
EN ISO 1993系列生物学评价
EN ISO 14971风险管理
EN ISO 1415系列临床调查
EN 55系列灭菌
EN ISO 117系列灭菌包装
EN 98标签符号
EN 141医疗器械术语、符号和信息
EN 1174系列微生物测试
EN 1系列医用电气安全
2. 以下为医疗器械指令93/42/EEC部分通用安全标准及对应IEC标准：
EN 1-1:2(之前199,1993,1995,25版本均废止)
EN 1-1-1:21 IEC 1-1-1:2
EN 1-1-2:27/AC：21 IEC 1-1-2:21
EN 1-1-3:28 IEC 1-1-3:28
EN 1-1-4:199/ A1:1999 IEC 1-1-4:199
EN 1-1-:27/AC:21 IEC 1-1-:2
EN 1-1-8:27 IEC 1-1-8:2
EN 1-1-1:28 IEC 1-1-1:27
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